Pexidartinib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Turalio

Mô tả

Pexidartinib được sử dụng để điều trị khối u tế bào khổng lồ bao gân (TGCT) không có khả năng cải thiện bằng phẫu thuật. TGCT còn được gọi là khối u tế bào khổng lồ của bao gân (GCT-TS) hoặc viêm bao hoạt dịch nhung mao sắc tố (PVNS).

Thuốc này chỉ có sẵn trong một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Chương trình Turalio® REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của pexidartinib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của pexidartinib đã không được thực hiện ở dân số lão khoa.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acitretin
• Amiodarone
• Apalutamide
• Aprepitant
• Atazanavir
• Boceprevir
• Bosentan
• Carbamazepine
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporine
• Cytarabine
• Dacarbazine
• Danazol
• Dantrolene
• Deferasirox
• Dexlansoprazole
• Diltiazem
• Divalproex Natri
• Dronedarone
• Eltrombopag Olamine
• Enzalutamide
• Erythromycin
• Esomeprazole
• Felbamate
• Fluconazole
• Flutamide
• Fluvoxamine
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Gemtuzumab Ozogamicin
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Isoniazid
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lansoprazole
• Lapatinib
• Leflunomide
• Letermovir
• Lopinavir
• Lumacaftor
• Maraviroc
• Methotrexate
• Mexiletine
• Mitotane
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapine
• Nilotinib
• Omeprazole
• Oxandrolone
• Oxymetholone
• Pantoprazole
• Pazopanib
• Pentostatin
• Phenytoin
• Posaconazole
• Probenecid
• Propylthiouracil
• Rabeprazole
• Rifampin
• Ritonavir
• Saquinavir
• Stavudine
• St John’s Wort
• Sunitinib
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Tolcapone
• Axit valproic
• Verapamil
• Voriconazole
• Zidovudine

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

• Bệnh thận — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ viên nang. Không nghiền nát, nhai hoặc mở nó.

Thuốc này phải được uống khi đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit, hãy uống ít nhất 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi sử dụng pexidartinib. Nếu bạn cũng đang dùng thuốc chẹn H2 (ví dụ: cimetidine), tốt nhất nên uống ít nhất 10 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi sử dụng pexidartinib.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với khối u tế bào khổng lồ bao gân (TGCT):
  • Người lớn — 400 miligam (mg) 2 lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
  • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống một liều, hãy dùng liều tiếp theo vào giờ bình thường.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Đậy chặt nắp chai.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Cần xét nghiệm máu trước khi bắt đầu dùng thuốc này, hàng tuần trong 8 tuần đầu tiên trong quá trình điều trị, 2 tuần một lần trong tháng tiếp theo và sau đó cứ sau 3 tháng để kiểm tra các vấn đề về gan.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn là phụ nữ có thể sinh con, bác sĩ có thể cho bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không mang thai. Thuốc tránh thai có thể không có tác dụng ngừa thai khi được sử dụng cùng với thuốc này. Sử dụng hình thức ngừa thai khác (ví dụ: bao cao su, chất diệt tinh trùng) cùng với thuốc viên của bạn trong khi điều trị bằng thuốc này và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ nên sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn dự định có con. Một số nam giới và phụ nữ sử dụng thuốc này đã bị vô sinh (không thể có con).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Nhìn mờ
2. giảm sự thèm ăn
3. chóng mặt
4. sốt
5. đau đầu
6. ngứa hoặc phát ban da
7. ăn mất ngon
8. buồn nôn và ói mửa
9. lo lắng
10. thình thịch trong tai
11. nhịp tim chậm hoặc nhanh
12. sưng bàn chân hoặc cẳng chân

Ít phổ biến

1. Phân màu đất sét
2. lú lẫn
3. Nước tiểu đậm
4. khiếm khuyết về trí thông minh, trí nhớ ngắn hạn, khả năng học tập và sự chú ý
5. đau dạ dày hoặc đau
6. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
7. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đốt, ngứa ran, tê hoặc đau ở bàn tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
2. thay đổi hoặc mất vị giác
3. khó đi tiêu (phân)
4. thay đổi màu tóc
5. cảm giác kim châm
6. đau nhói
7. sưng mắt

Ít phổ biến

1. Thay đổi tầm nhìn màu sắc
2. thay đổi màu da
3. làm tối hoặc sáng màu da
4. giảm thị lực
5. khó nhìn vào ban đêm
6. nhìn đôi, nhìn thấy đôi
7. khô miệng
8. rụng tóc, mỏng tóc
9. tăng độ nhạy của mắt với ánh sáng mặt trời
10. kích ứng, đau nhức hoặc sưng miệng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.