Pomalidomide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Pomalyst

Mô tả

Pomalidomide được sử dụng kết hợp với dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy (ung thư máu) ở những bệnh nhân đã dùng ít nhất 2 loại thuốc khác không hoạt động tốt. Thuốc này được sử dụng cho những bệnh nhân bị đa u tủy đã trở nên tồi tệ hơn trong quá trình điều trị hoặc trong vòng 60 ngày kể từ lần điều trị cuối cùng. Nó cản trở sự phát triển của nhiều tế bào u tủy, cuối cùng chúng sẽ bị phá hủy trong cơ thể. Pomalidomide là một chất chống ung thư (thuốc điều trị ung thư).

Pomalidomide được sử dụng để điều trị sarcoma Kaposi liên quan đến AIDS ở những bệnh nhân đã điều trị bằng thuốc kháng retrovirus tích cực cao (HAART) không có kết quả. Thuốc này cũng được sử dụng để điều trị Kaposi sarcoma ở những bệnh nhân không bị nhiễm HIV (âm tính với HIV).

Thuốc này chỉ có sẵn theo một chương trình phân phối hạn chế được gọi là chương trình Pomalyst® REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của pomalidomide ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của pomalidomide ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Ciprofloxacin
• Enoxacin
• Fluvoxamine
• Pixantrone

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi
• Thuốc lá

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Thiếu máu (tế bào hồng cầu thấp) hoặc
• Cục máu đông hoặc
• Các vấn đề về tủy xương hoặc
• Huyết khối tĩnh mạch sâu (cục máu đông ở chân) hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (bạch cầu thấp) hoặc
• Thuyên tắc phổi (cục máu đông trong phổi) hoặc
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp trong máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận (ví dụ: bệnh nhân được lọc máu) hoặc
• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các quy tắc của chương trình Pomalyst® REMS. Đọc Hướng dẫn Thuốc cho bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn có thể được yêu cầu ký vào một biểu mẫu để chứng tỏ rằng bạn hiểu thông tin.

Nuốt toàn bộ viên nang với nước. Không bẻ, nhai hoặc mở nó. Nếu bạn vô tình mở hoặc cầm thuốc trong viên nang, hãy rửa sạch da bằng xà phòng và nước ngay lập tức.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nếu bạn đang lọc máu, hãy dùng thuốc này sau khi được lọc máu, vào những ngày lọc máu.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với bệnh đa u tủy:
    • Người lớn — Lúc đầu, 4 miligam (mg) một lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp. Thuốc này thường được dùng vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày. Lịch trình này được lặp lại sau mỗi 28 ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với sarcoma Kaposi:
    • Người lớn — Ban đầu, 5 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp. Thuốc này thường được dùng vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày. Lịch trình này được lặp lại sau mỗi 28 ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này và cách thời gian bình thường của bạn ít hơn 12 giờ, hãy uống càng sớm càng tốt và dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường. Nếu bạn bỏ lỡ một liều và đã hơn 12 giờ kể từ thời điểm bình thường của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường. Không sử dụng thêm thuốc để bù cho liều đã quên.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Trả lại các viên nang chưa sử dụng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám định kỳ để xem liệu nó có hoạt động bình thường hay không và cho phép thay đổi liều lượng. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Cần thử thai trước và trong khi điều trị bằng thuốc này. Phụ nữ có quan hệ tình dục phải sử dụng 2 hình thức ngừa thai hiệu quả cùng nhau để tránh mang thai. Bạn nên bắt đầu sử dụng biện pháp tránh thai 4 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này. Tiếp tục biện pháp ngừa thai trong khi điều trị, ngay cả khi ngừng sử dụng thuốc trong thời gian ngắn và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các hình thức kiểm soát sinh sản hiệu quả nhất cho bạn và đối tác của bạn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang mang thai.

Nam giới có hoạt động tình dục phải bảo vệ bạn tình nữ của họ khỏi mang thai. Pomalidomide sẽ xuất hiện trong tinh dịch nên bệnh nhân nam không được hiến tinh trùng. Nếu bạn đang hoạt động tình dục, bạn phải sử dụng bao cao su cao su hoặc bao cao su tổng hợp mỗi lần bạn quan hệ tình dục với một phụ nữ có thể mang thai ngay cả khi bạn đã thắt ống dẫn tinh. Sử dụng bao cao su khi quan hệ tình dục trong thời gian điều trị bằng thuốc này, ngay cả khi ngừng dùng thuốc trong thời gian ngắn và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn tình của bạn có thể mang thai.

Không hiến máu trong khi bạn đang dùng thuốc này và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị cục máu đông (ví dụ: huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, đột quỵ hoặc đau tim). Nguy cơ mắc các vấn đề nghiêm trọng này thậm chí còn lớn hơn nếu bạn bị huyết áp cao hoặc cholesterol cao, hoặc nếu bạn hút thuốc lá. Hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, lú lẫn, khó nói, nhìn đôi, đau đầu, không thể cử động tay, chân hoặc cơ mặt hoặc không thể nói được.

Không nhận pembrolizumab cùng với pomalidomide hoặc các loại thuốc tương tự và dexamethasone.

Pomalidomide có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc khó đi tiểu.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc có đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ hoặc phù mạch, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc cơ quan sinh dục, chóng mặt, ngất xỉu, tim đập nhanh, khó thở hoặc nuốt, hoặc tức ngực khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trên da, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS). Những phản ứng này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, sốt hoặc ớn lạnh, ho, đau họng, khó thở hoặc khó nuốt, sưng tay, mặt, miệng hoặc cổ họng, sưng tấy, đau hoặc mềm các tuyến bạch huyết ở cổ, nách, hoặc bẹn, hoặc vàng da hoặc mắt khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng nghiêm trọng được gọi là hội chứng ly giải khối u. Bác sĩ có thể cho bạn một loại thuốc để giúp ngăn ngừa điều này. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị giảm hoặc thay đổi lượng nước tiểu, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng, đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày, tăng cân nhanh chóng, sưng bàn chân hoặc cẳng chân hoặc mệt mỏi bất thường hoặc yếu đuối.

Thuốc này có thể gây tổn thương thần kinh. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ngứa ran, bỏng rát, tê hoặc đau ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng thần kinh được gọi là bệnh thần kinh ngoại vi.

Pomalidomide có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh ung thư mới (ví dụ: bệnh bạch cầu nguyên bào tủy cấp tính). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ này.

Thuốc này có thể khiến bạn chóng mặt hoặc nhầm lẫn. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn dự định có con. Một số phụ nữ sử dụng thuốc này đã bị vô sinh (không thể có con).

Tránh hút thuốc lá trong khi sử dụng thuốc này. Nồng độ trong máu có thể thấp hơn bình thường nếu bạn hút thuốc.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. đau bàng quang
3. chảy máu nướu răng
4. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
5. máu trong nước tiểu hoặc phân
6. chảy máu mũi
7. đau nhức cơ thể
8. cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau đớn
9. đau ngực
10. ớn lạnh
11. Nước tiểu đục
12. lú lẫn
13. táo bón
14. ho
15. giảm hoặc tăng đi tiểu
16. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
17. khó thở
18. chán nản
19. chóng mặt
20. khô miệng
21. nghẹt tai
22. nhịp tim nhanh hoặc không đều
23. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
24. sốt
25. thường xuyên đi tiểu
26. đau đầu
27. lời nói không mạch lạc
28. cơn khát tăng dần
29. cáu gắt
30. chán ăn
31. ăn mất ngon
32. mất hứng thú hoặc niềm vui
33. mất giọng
34. đau lưng hoặc bên hông
35. vị kim loại
36. đau cơ hoặc chuột rút
37. yếu cơ
38. nghẹt mũi
39. buồn nôn
40. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
41. đau đớn
42. da nhợt nhạt
43. xác định các đốm đỏ trên da
44. tăng cân nhanh chóng
45. sổ mũi
46. run ở chân, cánh tay, bàn tay hoặc bàn chân
47. hắt xì
48. đau họng
49. đau bụng
50. tức ngực
51. run hoặc run tay hoặc chân
52. khó tập trung
53. khó ngủ
54. khó thở khi gắng sức
55. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
56. không ổn định hoặc khó xử
57. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
58. tăng hoặc giảm cân bất thường
59. nôn mửa
60. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân

Ít phổ biến

1. Sự lo ngại
2. chóng mặt hoặc choáng váng
3. ngất xỉu
4. đau, đỏ hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân
5. khó thở

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. bệnh tiêu chảy
3. khó đi tiểu (chảy nước)
4. ngứa
5. đau khớp
6. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
7. mắt đỏ, khó chịu
8. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
9. yếu hoặc nặng của chân
10. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. mờ mắt
3. giảm sự thèm ăn
4. khó khăn với việc di chuyển
5. đỏ bừng, da khô
6. hơi thở thơm như trái cây
7. tăng đói
8. tăng tiết mồ hôi
9. thiếu hoặc mất sức
10. co thắt hoặc cứng cơ
11. Đổ mồ hôi đêm
12. phát ban

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
2. cảm giác quay cuồng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.