Ponatinib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Iclusig

Mô tả

Ponatinib được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) hoặc bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + ALL) sau khi các loại thuốc khác không hoạt động tốt. Bệnh bạch cầu là một loại ung thư mà cơ thể tạo ra các tế bào bạch cầu bất thường.

Ponatinib là một loại thuốc chống ung thư (ung thư). Nó cản trở sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị cơ thể tiêu diệt. Vì sự phát triển của các tế bào bình thường cũng có thể bị ảnh hưởng bởi ponatinib, các tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Trước khi bạn bắt đầu điều trị, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về những lợi ích của thuốc này cũng như những rủi ro có thể xảy ra khi sử dụng nó.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của ponatinib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của ponatinib ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các tác dụng không mong muốn (ví dụ: giảm cảm giác thèm ăn, chảy nhiều nước, co thắt cơ, khó thở), do đó có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng ponatinib.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Vắc xin Adenovirus
• Atazanavir
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Boceprevir
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Efavirenz
• Enzalutamide
• Fosphenytoin
• Idelalisib
• Indinavir
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lopinavir
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Phenytoin
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Posaconazole
• Primidone
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentine
• Ritonavir
• Saquinavir
• Vắc xin thủy đậu
• St John’s Wort
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Voriconazole
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Lạm dụng rượu, tiền sử hoặc
• Thiếu máu (tế bào hồng cầu thấp) hoặc
• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Các vấn đề về đông máu hoặc
• Suy tim sung huyết hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: loạn nhịp tim) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Tăng axit uric máu (axit uric cao trong máu) hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (bạch cầu thấp) hoặc
• Viêm tụy, tiền sử hoặc
• Các vấn đề về dạ dày hoặc ruột (ví dụ: lỗ rò, thủng) hoặc
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp trong máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh tiểu đường hoặc
• Đau tim, tiền sử hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu hoặc
• Tăng lipid máu (cholesterol cao hoặc chất béo trong máu) hoặc
• Tiền sử đột quỵ — Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Không dung nạp lactose (vấn đề về dạ dày) —Thuốc viên có chứa lactose, có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng cơ hội cho các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không. Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Không nghiền nát, phá vỡ, nhai hoặc hòa tan nó.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bưởi và nước ép bưởi có thể khiến nồng độ thuốc này trong máu cao hơn bình thường.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Để điều trị bệnh bạch cầu:
    • Người lớn — Lúc đầu, 45 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả cao để tránh mang thai trong khi điều trị và trong 3 tuần sau liều thuốc này cuối cùng của bạn. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về đông máu. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, tê hoặc yếu ở cánh tay, chân hoặc một bên của cơ thể, khó thở, khó nói, đau hoặc sưng chân.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau dạ dày, phân nhạt màu hoặc nước tiểu sẫm màu, chán ăn, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể gây giữ nước và suy tim. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn tăng cân nhanh chóng, đau ngực hoặc khó chịu, cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược, khó thở hoặc sưng bàn tay, cổ tay, mắt cá chân hoặc bàn chân. Đây có thể là các triệu chứng của các vấn đề về tim hoặc quá nhiều nước trong cơ thể.

Viêm tụy có thể xảy ra với thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau dạ dày đột ngột và dữ dội, ớn lạnh, táo bón, buồn nôn, nôn, sốt hoặc choáng váng.

Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có những thay đổi về thị lực, chẳng hạn như nhìn mờ, khó đọc, hoặc đau mắt, khô, kích ứng hoặc sưng trong khi điều trị. Bác sĩ có thể muốn bạn kiểm tra mắt bởi bác sĩ nhãn khoa.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang giảm hoặc tăng độ nhạy cảm với cảm giác đau hoặc xúc giác, hoặc bỏng, tê, ngứa ran hoặc cảm giác đau ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân. Đây có thể là các triệu chứng của vấn đề thần kinh (ví dụ, bệnh lý thần kinh sọ hoặc ngoại vi).

Ponatinib có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, hoặc tiểu đau hoặc khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị cục máu đông hoặc tình trạng não được gọi là hội chứng bệnh não sau có hồi phục (RPLS). Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau đầu đột ngột và dữ dội, ngất xỉu, co giật, buồn ngủ bất thường, lú lẫn hoặc các vấn đề về thị lực, lời nói hoặc đi bộ trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng nghiêm trọng được gọi là hội chứng ly giải khối u. Bác sĩ có thể cho bạn một loại thuốc để giúp ngăn ngừa điều này. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị giảm hoặc thay đổi lượng nước tiểu, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng, đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày, tăng cân nhanh chóng, sưng bàn chân hoặc cẳng chân hoặc mệt mỏi bất thường hoặc yếu đuối.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến cách cơ thể bạn chữa lành vết cắt và vết thương. Hãy chắc chắn rằng bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn biết rằng bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn có thể cần ngừng sử dụng thuốc này vài tuần trước khi phẫu thuật. Nếu bạn có thắc mắc về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nếu bạn dự định có con, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này. Một số phụ nữ sử dụng thuốc này đã bị vô sinh (không thể có con).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bàng quang
2. chảy máu nướu răng
3. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
4. mờ mắt
5. đau ngực
6. ớn lạnh
7. Nước tiểu đục
8. lú lẫn
9. táo bón
10. ho hoặc khàn giọng
11. ho ra máu
12. giảm lượng nước tiểu
13. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
14. khó thở hoặc nuốt
15. giãn tĩnh mạch cổ
16. chóng mặt
17. thanh
18. ngất xỉu
19. thường xuyên đi tiểu
20. tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
21. khó tiêu
22. thở không đều
23. đau khớp, cứng hoặc sưng
24. lâng lâng
25. đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày
26. lo lắng
27. chảy máu cam
28. đau ở ngực, bẹn hoặc chân, đặc biệt là bắp chân
29. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
30. da nhợt nhạt
31. tê liệt
32. xác định các đốm đỏ trên da
33. thình thịch trong tai
34. chảy máu kéo dài từ vết cắt
35. tăng cân nhanh chóng
36. thở nhanh, nông
37. phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
38. nước tiểu đỏ hoặc nâu sẫm
39. đau đầu dữ dội do khởi phát đột ngột
40. nhịp tim chậm hoặc nhanh
41. đau họng
42. mất phối hợp đột ngột
43. khó thở đột ngột
44. nói ngọng đột ngột
45. thay đổi tầm nhìn đột ngột
46. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
47. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
48. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
49. tăng hoặc giảm cân bất thường

Ít phổ biến

1. Sự lo ngại
2. cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau đớn
3. đau ngực hoặc khó chịu
4. nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập thình thịch hoặc bất thường
5. đau, đỏ hoặc sưng ở tay hoặc chân
6. khó thở đột ngột
7. không ổn định hoặc khó xử
8. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Bụng hoặc dạ dày co thắt hoặc đau
2. quầng sáng xanh lục nhìn thấy xung quanh các vật thể
3. phân màu đất sét
4. Nước tiểu đậm
5. giảm sự thèm ăn
6. bệnh tiêu chảy
7. khô mắt
8. sốt
9. đau đầu
10. ngứa hoặc phát ban da
11. ăn mất ngon
12. buồn nôn và ói mửa
13. sự nhạy cảm của mắt với ánh sáng
14. nôn mửa dữ dội, đôi khi có máu
15. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
16. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng hoặc xương
2. đôi môi bị nẻ
3. khó đi tiêu (phân)
4. khó khăn với việc di chuyển
5. da khô
6. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da
7. thiếu hoặc mất sức
8. đau cơ
9. đau cơ hoặc cứng
10. đau họng
11. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
12. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.