Raltegravir là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Isentress

Mô tả

Raltegravir được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để điều trị nhiễm trùng do vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV). HIV là vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Thuốc này thường được cấp cho những bệnh nhân đã từng nhận thuốc điều trị HIV trong quá khứ.

Raltegravir sẽ không chữa khỏi hoặc ngăn ngừa nhiễm HIV hoặc AIDS. Nó giúp ngăn không cho HIV sinh sôi và làm chậm quá trình phá hủy hệ thống miễn dịch. Điều này có thể giúp trì hoãn các vấn đề thường liên quan đến bệnh AIDS hoặc HIV. Raltegravir sẽ không ngăn bạn lây nhiễm HIV cho người khác. Những người nhận được thuốc này có thể tiếp tục gặp các vấn đề khác thường liên quan đến bệnh AIDS hoặc HIV.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng
• Bột để đình chỉ
• Máy tính bảng, có thể nhai

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể làm hạn chế tính hữu dụng của viên nén bao phim, viên nhai hoặc hỗn dịch uống Isentress® ở trẻ em cân nặng từ 2 kilôgam (kg) trở lên. Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em cân nặng dưới 2 kg.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế công dụng của viên nén bao phim Isentress HD® ở trẻ em cân nặng từ 40 kg trở lên. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em cân nặng dưới 40 kg.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu dụng của raltegravir ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các vấn đề về thận, gan hoặc tim liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng raltegravir.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Nhôm
• Nhôm cacbonat, Cơ bản
• Nhôm hydroxit
• Phốt phát nhôm
• Amprenavir
• Canxi
• Dihydroxyal nhôm Aminoaxetat
• Dihydroxyal nhôm natri cacbonat
• Fosamprenavir
• Bàn là
• Magaldrate
• Magiê
• Magiê cacbonat
• Magie Hydroxit
• Magie oxit
• Magie Trisilicat
• Orlistat
• Sucralfate
• Kẽm

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Etravirine
• Omeprazole
• Rifampin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh gan, nặng — Sử dụng một cách thận trọng. Thuốc này chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có vấn đề về gan nghiêm trọng.

• Bệnh cơ (yếu cơ), tiền sử hoặc
• Tiêu cơ vân (vấn đề về cơ có thể dẫn đến vấn đề về thận), tiền sử của — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Phenylketonuria (PKU) – Viên nhai có chứa phenylalanin, có thể làm cho tình trạng này trở nên tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Ngoài ra, không thay đổi liều hoặc ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Khi nguồn cung cấp thuốc này sắp hết, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước thời hạn. Đừng cho phép mình dùng hết thuốc này.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Đọc lại mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa phòng trường hợp có thông tin mới. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Tiếp tục sử dụng raltegravir trong suốt thời gian điều trị, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn. Điều quan trọng là dùng thuốc này cùng với các loại thuốc khác cho HIV. Đảm bảo uống tất cả các loại thuốc bác sĩ chỉ định vào đúng thời điểm.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Bạn có thể nhai hoặc nuốt cả viên thuốc nhai. Tuy nhiên, phải nuốt toàn bộ viên nén bao phim.

Nếu bạn gặp khó khăn khi nhai viên nhai 25 mg:

• Đặt viên thuốc vào một cốc sạch và thêm 5 ml (ml) chất lỏng (bao gồm nước, nước trái cây hoặc sữa mẹ).
• Dùng thìa nghiền nát bất kỳ viên thuốc còn lại và uống thuốc ngay.
• Bạn có thể thêm 5 ml chất lỏng khác nếu còn thừa phần thuốc trong cốc, pha và uống ngay.

Nếu bạn đang sử dụng hỗn dịch uống:

• Đổ lượng chứa của một gói sử dụng một lần trong 10 ml nước và trộn bằng cách xoay cẩn thận và từ từ cốc trộn theo hình tròn trong 45 giây. Không lắc cốc.
• Sử dụng ống tiêm định lượng đi kèm với gói thuốc để đo đúng liều lượng.
• Liều nên được thực hiện trong vòng 30 phút sau khi trộn hỗn dịch.
• Vứt bỏ bất kỳ hệ thống đình chỉ còn lại.

Không thay thế viên nén nhai hoặc hỗn dịch uống bằng viên nén bao phim. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Để điều trị nhiễm HIV (bệnh nhân đã điều trị HIV):
  • Đối với dạng bào chế uống (viên nén bao phim Isentress®):
    • Người lớn — 400 miligam (mg) hai lần một ngày. Đối với những bệnh nhân cũng đang dùng rifampin, liều thường là 800 mg (hai viên 400 mg) hai lần một ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
• Để điều trị nhiễm HIV (bệnh nhân chưa từng điều trị HIV):
  • Đối với dạng bào chế uống (viên nhai):
    • Trẻ em cân nặng từ 40 kilôgam (kg) trở lên — 300 miligam (mg) (ba viên 100 mg) hai lần một ngày.
    • Trẻ em cân nặng dưới 40 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định:
      • Cân nặng từ 28 đến dưới 40 kg — Liều thường là 200 mg (hai viên nén 100 mg) hai lần một ngày.
      • Cân nặng từ 25 đến dưới 28 kg — Liều thường là 150 mg (một viên rưỡi 100 mg) hai lần một ngày.
    • Trẻ từ 4 tuần tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định:
      • Cân nặng từ 20 đến dưới 25 kg — Liều thường là 150 mg (một viên rưỡi 100 mg) hai lần một ngày.
      • Cân nặng từ 14 đến dưới 20 kg — Liều thường là 100 mg hai lần một ngày.
      • Cân nặng từ 10 đến dưới 14 kg — Liều thường là 75 mg (ba viên 25 mg) hai lần một ngày.
      • Trẻ từ 4 tuần tuổi trở lên và cân nặng dưới 110 kg — Nên sử dụng hỗn dịch uống.
    • Trẻ em dưới 4 tuần tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với dạng bào chế uống (viên nén bao phim Isentress®):
    • Người lớn — 400 miligam (mg) hai lần một ngày. Đối với những bệnh nhân cũng đang dùng rifampin, liều thường là 800 mg (hai viên 400 mg) hai lần một ngày.
    • Trẻ em nặng từ 40 kilôgam (kg) trở lên — 400 mg hai lần một ngày.
    • Trẻ em nặng từ 25 kg trở lên và có thể nuốt viên thuốc — 400 mg hai lần một ngày.
    • Trẻ em cân nặng dưới 25 kg và không thể nuốt được viên thuốc — Nên sử dụng viên nén nhai được.
    • Trẻ từ 4 tuần tuổi trở lên và cân nặng dưới 11 kg — Nên sử dụng hỗn dịch uống.
    • Trẻ em dưới 4 tuần tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với dạng bào chế uống (viên nén bao phim Isentress HD®):
    • Người lớn — 1200 miligam (mg) (hai viên nén 600 mg) mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em cân nặng từ 40 kilôgam (kg) trở lên — 1200 mg (hai viên 600 mg) mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em cân nặng dưới 40 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với dạng bào chế uống (hỗn dịch):
    • Trẻ từ 4 tuần tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định:
      • Cân nặng từ 14 đến dưới 20 kilôgam (kg) — Liều thường là 10 mililít (mL) (100 mg) hai lần một ngày.
      • Cân nặng từ 10 đến dưới 14 kg — Liều thường là 8 mL (80 mg) hai lần một ngày.
      • Cân nặng từ 8 đến dưới 10 kg — Liều thường là 6 mL (60 mg) hai lần một ngày.
      • Cân nặng từ 6 đến dưới 8 kg — Liều thường là 4 mL (40 mg) hai lần một ngày.
      • Cân nặng từ 4 đến dưới 6 kg — Liều thường là 3 mL (30 mg) hai lần một ngày.
      • Cân nặng từ 3 đến dưới 4 kg — Liều thường là 2,5 mL (25 mg) hai lần một ngày.
    • Trẻ từ 1 đến 4 tuần tuổi — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định:
      • Cân nặng từ 4 đến dưới 5 kg — Liều thường là 1,5 mL (15 mg) hai lần một ngày.
      • Cân nặng từ 3 đến dưới 4 kg — Liều thường là 1 mL (10 mg) hai lần một ngày.
      • Cân nặng từ 2 đến dưới 3 kg — Liều thường là 0,8 mL (8 mg) hai lần một ngày.
    • Trẻ em dưới 1 tuần tuổi — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định:
      • Cân nặng từ 4 đến dưới 5 kg — Liều thường là 0,7 mL (7 mg) mỗi ngày một lần.
      • Cân nặng từ 3 đến dưới 4 kg — Liều thường là 0,5 mL (5 mg) mỗi ngày một lần.
      • Cân nặng từ 2 đến dưới 3 kg — Liều thường là 0,4 mL (4 mg) mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em cân nặng dưới 2 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Bảo quản viên nén nhai và viên nén bao phim trong bao bì ban đầu và đậy chặt chai. Không mở gói bột để pha hỗn dịch cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Các phản ứng dị ứng và da nghiêm trọng (ví dụ: Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) có thể xảy ra với thuốc này. Chúng có thể đe dọa đến tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban nghiêm trọng, phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, sốt hoặc ớn lạnh, đau cơ hoặc khớp, vết loét hoặc vết loét trên da, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, bất thường mệt mỏi hoặc suy nhược, hoặc vàng mắt hoặc da khi bạn hoặc con bạn đang sử dụng thuốc này.

Hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn khi bạn bắt đầu dùng thuốc điều trị HIV. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe của bạn. Đôi khi hệ thống miễn dịch sẽ bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn trong cơ thể bạn, chẳng hạn như viêm phổi, mụn rộp hoặc bệnh lao. Rối loạn tự miễn dịch (ví dụ, bệnh Graves, viêm đa cơ, hội chứng Guillain-Barré) cũng có thể xảy ra.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị đau cơ, đau hoặc yếu không rõ nguyên nhân, đặc biệt nếu bạn cũng có biểu hiện mệt mỏi bất thường hoặc sốt. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề cơ nghiêm trọng được gọi là bệnh cơ.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn có nước tiểu sẫm màu, sốt, chuột rút hoặc co thắt cơ, đau hoặc cứng cơ hoặc mệt mỏi hoặc yếu bất thường. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề cơ nghiêm trọng được gọi là tiêu cơ vân, có thể gây ra các vấn đề về thận.

Thuốc này sẽ không ngăn bạn lây nhiễm HIV cho bạn tình của mình khi quan hệ tình dục. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu điều này và thực hành tình dục an toàn, ngay cả khi bạn tình của bạn cũng nhiễm HIV, bằng cách sử dụng bao cao su latex hoặc các phương pháp rào cản khác. Thuốc này cũng sẽ không ngăn bạn truyền HIV cho người khác nếu họ tiếp xúc với máu của bạn. Không sử dụng lại hoặc dùng chung kim tiêm với bất kỳ ai.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến hoặc hiếm

1. Có máu trong nước tiểu
2. bỏng hoặc châm chích da
3. Nước tiểu đậm
4. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
5. tim đập nhanh
6. sốt
7. khàn tiếng
8. cơn khát tăng dần
9. kích thích
10. đau khớp, cứng hoặc sưng
11. phân màu sáng
12. ăn mất ngon
13. đau lưng hoặc bên hông
14. buồn nôn
15. đau ở háng hoặc bộ phận sinh dục
16. mụn nước đau đớn trên thân của cơ thể
17. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
18. phát ban, nổi mề đay hoặc ngứa
19. đỏ da
20. đau lưng rõ nét ngay dưới xương sườn
21. sưng mí mắt, mặt, môi, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
22. tức ngực
23. khó thở hoặc nuốt
24. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
25. đau bụng trên bên phải
26. nôn mửa
27. tăng cân
28. mắt và da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. đau đầu
4. chuột rút, co thắt, đau hoặc cứng
5. xác định các đốm đỏ trên da
6. đau dạ dày, tiếp tục
7. chảy máu hoặc bầm tím bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Chóng mặt
2. khó ngủ

Ít phổ biến hoặc hiếm

1. Ợ hơi
2. Phiền muộn
3. ợ nóng
4. khó tiêu
5. thiếu hoặc mất sức
6. khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau
7. ý nghĩ tự sát hoặc thay đổi hành vi

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Ảo tưởng về sự ngược đãi, không tin tưởng, nghi ngờ hoặc gây chiến
2. bệnh tiêu chảy
3. sợ hãi hoặc lo lắng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.