Ravulizumab-Cwvz là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Ultomiris

Mô tả

Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz được sử dụng để điều trị một loại bệnh về máu được gọi là tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH). Thuốc này giúp giảm sự phá hủy hoặc phá vỡ tế bào hồng cầu (tán huyết) ở bệnh nhân PNH.

Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz cũng được sử dụng để điều trị hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình (aHUS) ở người lớn và trẻ em.

Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz là một loại kháng thể đơn dòng hoạt động trên hệ thống miễn dịch.

Thuốc này chỉ có sẵn theo một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Chương trình Ultomiris ™ REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm ravulizumab-cwvz để điều trị PNH ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của thuốc tiêm ravulizumab-cwvz để điều trị hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình ở trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 1 tháng tuổi.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm ravulizumab-cwvz ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm trùng (ví dụ, bệnh lậu, cúm, viêm phổi) —Sử dụng một cách thận trọng. Thuốc này có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Nhiễm não mô cầu — Không nên tiêm cho bệnh nhân bị tình trạng này.

• Hiện tại không có vắc-xin ngừa nhiễm trùng viêm màng não — Không nên tiêm cho những bệnh nhân bị tình trạng này trừ khi bác sĩ quyết định rằng cần phải điều trị khẩn cấp.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn hoặc con bạn loại thuốc này tại một cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Nó phải được tiêm chậm, vì vậy ống IV của bạn sẽ cần phải giữ nguyên vị trí trong ít nhất 2 giờ.

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn ít nhất 1 giờ để biết tác dụng không mong muốn sau khi truyền.

Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các yêu cầu của chương trình Ultomiris ™ REMS và làm quen với Hướng dẫn sử dụng thuốc Ultomiris ™. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết hướng dẫn sử dụng thuốc nếu bạn không có.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Ravulizumab-cwvz có thể làm tăng khả năng mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả nhiễm trùng não mô cầu. Tránh những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị đau đầu, buồn nôn, nôn, sốt, cứng cổ hoặc lưng, phát ban, lú lẫn, đau cơ hoặc nếu mắt bạn trở nên nhạy cảm với ánh sáng. Đảm bảo rằng bạn đã được chủng ngừa để ngăn ngừa nhiễm trùng não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bạn nhận được thuốc này. Bạn cũng có thể được dùng thuốc kháng sinh trong 2 tuần để ngăn ngừa nhiễm trùng nếu bạn muốn sử dụng thuốc này ngay lập tức. Nếu bạn đã chủng ngừa viêm màng não mô cầu trước đây, bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có cần một liều khác hay không.

Yêu cầu bác sĩ của bạn cho một thẻ an toàn cho bệnh nhân. Thẻ này sẽ liệt kê các triệu chứng của nhiễm trùng não mô cầu và những việc cần làm nếu bạn mắc phải. Mang theo thẻ bên mình mọi lúc trong thời gian điều trị và trong 8 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Bạn sẽ phải xuất trình thẻ cho bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn.

Bạn có thể bị tan máu (phá vỡ các tế bào hồng cầu) khi bạn ngừng sử dụng thuốc này để điều trị PNH. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong ít nhất 16 tuần sau liều cuối cùng của thuốc này. Hãy chắc chắn để giữ tất cả các cuộc hẹn.

Ravulizumab-cwvz có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bắt đầu bị sốt, ớn lạnh hoặc run rẩy, chóng mặt, khó thở, ngứa hoặc phát ban, choáng váng hoặc ngất xỉu sau khi dùng thuốc này.

Bạn cũng có thể phát triển một tình trạng gọi là bệnh vi mạch huyết khối (TMA) khi bạn hoặc con bạn ngừng dùng thuốc này cho aHUS. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị lú lẫn, co giật, đau ngực, khó thở, đông máu hoặc đột quỵ.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Phồng hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
2. mờ mắt
3. đau nhức cơ thể
4. ớn lạnh
5. ho
6. khó thở
7. chóng mặt
8. nghẹt tai
9. sốt hoặc nhiệt độ cơ thể quá cao
10. thở nhanh, nông
11. nhịp tim nhanh, yếu
12. sốt
13. đau đầu
14. mất giọng
15. chuột rút cơ bắp
16. lo lắng
17. da nhợt nhạt, sần sùi
18. thình thịch trong tai
19. tăng cân nhanh chóng
20. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
21. hắt xì
22. nhịp tim chậm hoặc nhanh
23. đau họng
24. khát
25. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
26. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
27. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
28. tăng hoặc giảm cân bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy
2. khó đi tiêu (phân)
3. nỗi sợ
4. rụng tóc hoặc mỏng tóc
5. co thắt cơ bắp
6. buồn nôn hoặc nôn mửa
7. đau ở tay hoặc chân
8. đau bụng

Ít phổ biến

1. Khó khăn khi di chuyển
2. đau khớp
3. đau cơ hoặc cứng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.