Regorafenib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Stivarga

Mô tả

Regorafenib được sử dụng để điều trị ung thư di căn (ung thư đã di căn) của ruột kết và trực tràng. Nó được sử dụng cho những bệnh nhân đã được điều trị bằng các loại thuốc ung thư khác không hoạt động tốt. Regorafenib ngăn chặn sự phát triển của các khối u.

Regorafenib cũng được sử dụng để điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa di căn (GIST) ở những bệnh nhân đã dùng các loại thuốc khác không hoạt động tốt. GIST là một bệnh ung thư hiếm gặp ảnh hưởng đến dạ dày, ruột hoặc thực quản. Thuốc này được sử dụng để điều trị một loại ung thư gan được gọi là ung thư tế bào gan (HCC) ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng sorafenib.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của regorafenib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu dụng của regorafenib ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Amiodarone
• Boceprevir
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Cilostazol
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Dasabuvir
• Doxorubicin
• Doxorubicin Hydrochloride Liposome
• Enzalutamide
• Fosphenytoin
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lopinavir
• Lumacaftor
• Mitotane
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Ospemifene
• Phenytoin
• Piperaquine
• Posaconazole
• Rifampin
• Rifapentine
• Ritonavir
• Rosuvastatin
• Saquinavir
• St John’s Wort
• Telaprevir
• Telithromycin
• Voriconazole
• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Bệnh tim (ví dụ, đau tim) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng — Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể.

• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này có kèm theo tờ thông tin bệnh nhân. Điều rất quan trọng là bạn phải đọc và hiểu thông tin này. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ của bạn về bất cứ điều gì bạn không hiểu.

Nuốt toàn bộ viên thuốc với nước. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó.

Uống thuốc này vào cùng một thời điểm mỗi ngày với một bữa ăn ít chất béo (ít hơn 30% chất béo).

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Các sản phẩm từ bưởi có thể làm tăng lượng thuốc trong cơ thể bạn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với ung thư tế bào gan (HCC):
    • Người lớn — 160 miligam (mg) (bốn viên 40 mg) mỗi ngày một lần trong 21 ngày của mỗi chu kỳ 28 ngày. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều nếu cần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với ung thư di căn của đại tràng hoặc trực tràng:
    • Người lớn — 160 miligam (mg) (bốn viên 40 mg) mỗi ngày một lần trong 21 ngày của mỗi chu kỳ 28 ngày. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều nếu cần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với các khối u mô đệm đường tiêu hóa di căn (GIST):
    • Người lớn — 160 miligam (mg) (bốn viên 40 mg) mỗi ngày một lần trong 21 ngày của mỗi chu kỳ 28 ngày. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều nếu cần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong hộp đựng ban đầu. Không đặt viên thuốc trong hộp thuốc hàng ngày hoặc hàng tuần.

Vứt bỏ bất kỳ viên thuốc nào không sử dụng sau 7 tuần sau khi mở nắp chai lần đầu tiên.

Các biện pháp phòng ngừa

Nếu bạn sẽ dùng thuốc này trong một thời gian dài, điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra bạn định kỳ để xem có vấn đề hoặc tác dụng không mong muốn nào do thuốc này gây ra hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nam giới và phụ nữ nên sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong tối đa 2 tháng sau khi điều trị. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai khi sử dụng thuốc này hoặc trong vòng 2 tháng sau liều cuối cùng, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Bác sĩ sẽ kiểm tra huyết áp của bạn một cách thường xuyên trong khi bạn đang dùng thuốc này. Bạn cũng có thể cần theo dõi huyết áp của mình tại nhà. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau đầu dữ dội, choáng váng hoặc thay đổi thị lực.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở dạ dày trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn, vàng da hoặc mắt. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng. Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Rửa tay thường xuyên. Cho bác sĩ biết nếu bạn bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị nhiễm trùng mà không biến mất hoặc nhiễm trùng tiếp tục tái phát.

Thuốc này có thể làm tăng khả năng chảy máu và khiến vết thương hoặc vết thương chậm lành hơn. Để giải quyết vấn đề này, hãy tránh xa các môn thể thao thô bạo hoặc các tình huống mà bạn có thể bị bầm tím, đứt tay hoặc bị thương. Chải và dùng chỉ nha khoa nhẹ nhàng. Hãy cẩn thận khi sử dụng các vật sắc nhọn, bao gồm dao cạo và đồ cắt móng tay.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về da, bao gồm phản ứng da tay-chân hoặc phát ban nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đỏ da, đau, nổi mụn nước, chảy máu hoặc sưng ở lòng bàn tay và lòng bàn chân.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về tim. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang bị đau ngực hoặc khó chịu, buồn nôn, đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ, khó thở, đổ mồ hôi hoặc nôn.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau đầu, co giật, lú lẫn, mờ mắt hoặc các vấn đề thị giác khác. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng não hiếm gặp và nghiêm trọng được gọi là hội chứng bệnh não sau có thể đảo ngược (RPLS).

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị bỏng nặng, chuột rút hoặc đau ở vùng dạ dày, sốt cao, ớn lạnh, buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về dạ dày hoặc ruột.

Hãy chắc chắn rằng bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn biết rằng bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn có thể phải ngừng thuốc ít nhất 2 tuần trước và sau khi phẫu thuật.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu nướu răng
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. mờ mắt
4. ho hoặc khàn giọng
5. ho ra máu
6. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
7. khó thở hoặc nuốt
8. chóng mặt
9. sốt hoặc ớn lạnh
10. thường xuyên đi tiểu
11. đau đầu
12. tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
13. đau lưng hoặc bên hông
14. lo lắng
15. chảy máu cam
16. tiểu đau hoặc khó
17. thình thịch trong tai
18. chảy máu kéo dài từ vết cắt
19. phát ban
20. phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
21. đỏ, sưng hoặc đau da
22. vảy da trên bàn tay và bàn chân
23. nhịp tim chậm hoặc nhanh
24. ngứa ran của bàn tay và bàn chân
25. vết loét trên da

Ít phổ biến

1. Đau hoặc khó chịu ở ngực
2. nước tiểu sẫm màu
3. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
4. phân màu sáng
5. buồn nôn hoặc nôn mửa
6. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
7. run ở chân, cánh tay, bàn tay hoặc bàn chân
8. cơn đau bụng vẫn tiếp tục
9. đổ mồ hôi
10. mắt hoặc da vàng

Quý hiếm

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. phân có máu, đen hoặc hắc ín
3. ớn lạnh
4. lú lẫn
5. bệnh tiêu chảy
6. ợ nóng
7. khó tiêu
8. ngứa
9. đau khớp hoặc cơ
10. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
11. đau bụng dữ dội, chuột rút hoặc bỏng rát
12. đau họng
13. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
14. khó thở
15. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
16. nôn mửa vật chất trông giống như bã cà phê, nghiêm trọng và tiếp tục

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Mùi vị xấu, bất thường hoặc khó chịu
2. rụng tóc hoặc mỏng tóc
3. thiếu hoặc mất sức
4. cứng cơ hoặc khớp
5. giảm cân

Ít phổ biến

1. Táo bón
2. tâm trạng chán nản
3. da và tóc khô
4. cảm thấy lạnh
5. chuột rút cơ bắp
6. tăng cân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.