Riociguat là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Adempas

Mô tả

Riociguat được sử dụng để điều trị người lớn bị tăng huyết áp động mạch phổi do huyết khối tắc mạch (CTEPH) mãn tính có thể được điều trị bằng phẫu thuật hoặc không thể điều trị bằng phẫu thuật.

Riociguat cũng được sử dụng để điều trị người lớn bị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH), bằng cách làm giãn các mạch máu này và tăng cung cấp máu cho phổi, làm giảm khối lượng công việc của tim.

Thuốc này chỉ có sẵn theo đơn của bác sĩ và thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt được gọi là Chương trình Adempas® REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của riociguat ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu dụng của riociguat ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi, điều này có thể cần thận trọng ở bệnh nhân dùng riociguat.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Aminophylline
• Amyl Nitrit
• Avanafil
• Caffeine
• Cobicistat
• Dipyridamole
• Dyphylline
• Erythrityl Tetranitrate
• Isosorbide Dinitrate
• Isosorbide Mononitrate
• Lopinavir
• Nelfinavir
• Oxit nitric
• Nitroglycerin
• Papaverine
• Pentaerythritol Tetranitrat
• Pentoxifylline
• Propatyl Nitrat
• Ritonavir
• Saquinavir
• Sildenafil
• Tadalafil
• Telaprevir
• Theophylline
• Vardenafil

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Clarithromycin
• Itraconazole

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Vấn đề chảy máu — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

• Các vấn đề về tim hoặc tuần hoàn máu, nghiêm trọng hoặc
• Hạ huyết áp (huyết áp thấp) hoặc
• Giảm thể tích máu (lượng máu thấp) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Bệnh thận, nặng hoặc đang lọc máu hoặc
• Bệnh gan, nặng hoặc
• Bệnh tắc tĩnh mạch phổi (vấn đề về phổi) —Không nên sử dụng.

• Tăng áp động mạch phổi do viêm phổi kẽ vô căn – Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này chính xác theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này nên đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc, bạn có thể nghiền nát và trộn với nước hoặc thức ăn mềm (ví dụ như sốt táo) và uống ngay lập tức.

Nếu bạn đang sử dụng thuốc kháng axit có chứa nhôm hoặc magiê, hãy uống thuốc 1 giờ sau khi dùng riociguat.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với tăng huyết áp phổi do huyết khối tắc mạch mãn tính và tăng huyết áp động mạch phổi:
    • Người lớn — Lúc đầu, 1 miligam (mg) 3 lần một ngày. Những bệnh nhân khác có thể bắt đầu với liều 0,5 mg 3 lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp. Tuy nhiên, liều thường không quá 2,5 mg 3 lần một ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ dùng thuốc này trong 3 ngày, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường và để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Huyết áp của bạn nên được bác sĩ kiểm tra 2 tuần một lần trong khi dùng thuốc này.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây ra dị tật bẩm sinh rất nghiêm trọng. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả cao hoặc 2 hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Các hình thức kiểm soát sinh sản hiệu quả nhất là thuốc tránh thai hormone, miếng dán, mũi tiêm, vòng âm đạo, hoặc cấy ghép, hoặc thắt ống dẫn tinh (dành cho nam giới). Một trong những hình thức ngừa thai này nên được kết hợp với bao cao su, màng ngăn hoặc nắp cổ tử cung. Nếu một phụ nữ đã thắt ống dẫn trứng hoặc đặt vòng tránh thai, cô ấy không cần sử dụng hình thức ngừa thai thứ hai. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Nếu bạn là phụ nữ có thể mang thai, bạn phải thử thai âm tính rồi mới được phép dùng thuốc này. Bạn cũng sẽ được yêu cầu thử thai hàng tháng trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau khi điều trị bằng thuốc này. Nếu bạn bị trễ kinh khi đang sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Không sử dụng thuốc này cùng với thuốc nitrat (ví dụ: nitroglycerin) hoặc nhà tài trợ oxit nitric (ví dụ: amyl nitrit). Không sử dụng thuốc này cùng với dipyridamole, theophylline hoặc thuốc điều trị liệt dương (ví dụ: sildenafil, tadalafil, vardenafil). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây hạ huyết áp (huyết áp thấp).

Thuốc này có thể làm giảm huyết áp của bạn và khiến bạn cảm thấy chóng mặt hoặc choáng váng. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Nếu bạn cảm thấy chóng mặt, hãy nằm hoặc ngồi xuống để không bị ngất xỉu.

Phù phổi (sưng phổi) có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, thở khó, nhanh hoặc ồn ào, môi và móng tay xanh, da nhợt nhạt, tăng tiết mồ hôi, ho đôi khi có đờm màu hồng hoặc khó thở.

Cho bác sĩ biết nếu bạn hút thuốc trước khi dùng thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi bạn đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Lú lẫn
2. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
3. chảy máu cam
4. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Phồng hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
2. phân có máu hoặc đen, hắc ín
3. các vùng bầm tím hoặc tím trên da
4. ho hoặc khạc ra máu
5. giảm sự tỉnh táo
6. nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, không đều, đập thình thịch hoặc loạn nhịp
7. chảy máu âm đạo không kinh nguyệt nhiều
8. tăng cân nhanh chóng
9. đau hoặc sưng bao tử
10. khó thở khi gắng sức
11. nôn ra máu hoặc vật chất giống bã cà phê

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy
2. đau đầu
3. ợ nóng
4. khó tiêu
5. buồn nôn
6. nghẹt mũi
7. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Khó đi tiêu

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.