Risdiplam là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Evrysdi

Mô tả

Risdiplam được sử dụng để điều trị chứng teo cơ tủy sống, một chứng rối loạn cơ và thần kinh hiếm gặp, đặc trưng bởi mất tế bào thần kinh vận động dưới và suy mòn cơ tiến triển, thường dẫn đến tử vong sớm.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của risdiplam ở trẻ sơ sinh từ 2 tháng tuổi trở lên. Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ sơ sinh dưới 2 tháng tuổi.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của risdiplam đã không được thực hiện ở dân số lão khoa.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này phải đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Đong thuốc dạng lỏng bằng ống tiêm uống và uống trong vòng 5 phút. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng sau 5 phút. Không để dành thuốc thừa.

Uống thuốc sau bữa ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Uống một cốc nước sau khi uống chất lỏng để đảm bảo rằng nó đã được nuốt hoàn toàn.

Nếu bạn đang cho trẻ sơ sinh dùng thuốc này, hãy cho trẻ uống sau khi cho con bú. Không trộn nó với sữa hoặc sữa công thức.

Nếu bạn hoặc con bạn không thể nuốt thuốc, bạn có thể dùng thuốc bằng ống thông mũi hoặc dạ dày. Xả sạch ống bằng nước sau khi để đảm bảo bạn hút hết thuốc.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (dung dịch):
  • Đối với bệnh teo cơ tủy sống:
    • Người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên cân nặng từ 20 kilôgam (kg) trở lên — 5 miligam (mg) mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em từ 2 tuổi trở lên có cân nặng dưới 20 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều thường là 0,25 miligam trên kilogam (mg / kg) trọng lượng cơ thể mỗi ngày một lần.
    • Trẻ sơ sinh từ 2 tháng đến dưới 2 tuổi — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều thường là 0,2 mg / kg thể trọng mỗi ngày một lần.
    • Trẻ sơ sinh dưới 2 tháng tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và cách đó trong vòng 6 giờ so với lịch dùng liều thông thường của bạn, hãy uống càng sớm càng tốt, sau đó quay lại lịch trình bình thường của bạn. Nếu bạn bỏ lỡ một liều và cách liều thông thường của bạn hơn 6 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường.

Lưu trữ

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng trong 64 ngày sau khi đã pha.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn là một phụ nữ có thể sinh con, bác sĩ có thể cho bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không mang thai. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong khi điều trị và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng.

Nếu bạn dự định có con, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này. Một số nam giới sử dụng thuốc này đã bị vô sinh (không thể có con).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau nhức cơ thể
2. đau hoặc tức ngực
3. ớn lạnh
4. ho
5. nghẹt tai
6. sốt
7. đau đầu
8. mất giọng
9. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
10. hắt xì
11. đau họng
12. khó thở
13. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
4. thường xuyên đi tiểu
5. đau lưng hoặc bên hông

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Canker lở loét
2. táo bón
3. bệnh tiêu chảy
4. phát ban da
5. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc lưỡi hoặc bên trong miệng
6. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Khó khăn khi di chuyển
2. đau khớp
3. đau cơ hoặc cứng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.