Rituximab Và Hyaluronidase Người, Tái tổ hợp là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Rituxan Hycela

Mô tả

Thuốc tiêm kết hợp tái tổ hợp Rituximab và hyaluronidase ở người, được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc ung thư khác để điều trị u lympho nang và bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL). Nó cũng được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để điều trị ung thư hạch bạch huyết tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) ở những người chưa được điều trị trước đó.

Rituximab và hyaluronidase người, thuốc tiêm kết hợp tái tổ hợp là một chất chống ung thư (thuốc điều trị ung thư). Nó cản trở sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị cơ thể tiêu diệt.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của rituximab và hyaluronidase ở người, tiêm kết hợp tái tổ hợp ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu dụng của thuốc tiêm kết hợp tái tổ hợp rituximab và hyaluronidase ở người ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abatacept
• Vắc xin Adenovirus
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Benzocain
• Bupivacaine
• Bupivacaine Liposome
• Butacaine
• Chloroprocaine
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Cisplatin
• Cocain
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Dibucaine
• Etidocaine
• Infliximab
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Lidocain
• Mepivacaine
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Prilocaine
• Procaine
• Proparacaine
• Propoxycaine
• Ropivacaine
• Vắc xin thủy đậu
• Tetracaine
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm (Subvirion)
• Thuốc chủng ngừa Phế cầu đa hóa trị

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Đau thắt ngực (đau ngực), tiền sử hoặc
• Bệnh tim hoặc
• Vấn đề về nhịp tim (ví dụ: rối loạn nhịp tim), tiền sử hoặc
• Viêm gan B, tiền sử hoặc
• Các vấn đề về thận hoặc
• Các vấn đề về phổi (bao gồm cả khối u phổi) —Có thể làm cho những tình trạng này tồi tệ hơn.

• Mất cân bằng điện giải hoặc chất lỏng hoặc
• Hạ đường huyết (thiếu hụt kháng thể) hoặc
• Bệnh thận — Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng (ví dụ: cytomegalovirus, vi rút herpes simplex, vi rút gan B và C, vi rút parvovirus B19, vi rút varicella zoster, vi rút West Nile) —Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại bệnh viện hoặc trung tâm điều trị ung thư. Thuốc này được tiêm dưới da của bạn ở khu vực dạ dày.

Trước khi nhận thuốc này, bác sĩ sẽ tiêm cho bạn ít nhất 1 liều đầy đủ của sản phẩm rituximab bằng cách truyền tĩnh mạch.

Bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc (ví dụ, acetaminophen, thuốc kháng histamine, thuốc steroid) trước mỗi liều rituximab và hyaluronidase human, sự kết hợp tái tổ hợp để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ không mong muốn do tiêm.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da hoặc sốt hoặc ớn lạnh khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể kích hoạt lại nhiễm trùng viêm gan B. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về điều này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh nhiễm trùng não nghiêm trọng và hiếm gặp, được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị thay đổi thị lực, mất khả năng phối hợp, vụng về, giảm trí nhớ, khó nói hoặc hiểu những gì người khác nói hoặc chân yếu.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị sốt, ớn lạnh hoặc run rẩy, chóng mặt, khó thở, ngứa hoặc phát ban, choáng váng hoặc ngất xỉu sau khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng, được gọi là sốc phản vệ. Điều này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra phản ứng nghiêm trọng, được gọi là hội chứng ly giải khối u (TLS). Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có sự thay đổi về số lượng hoặc tần suất đi tiểu, tăng cân nhanh, đau cơ hoặc khớp, sưng bàn chân hoặc cẳng chân, mệt mỏi hoặc yếu bất thường.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị ho mà không biến mất, giảm cân, đổ mồ hôi ban đêm, sốt, ớn lạnh, các triệu chứng giống như cúm (chẳng hạn như chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, đau đầu, mờ mắt hoặc cảm thấy nói chung bị bệnh), đi tiểu đau hoặc khó khăn, hoặc vết loét, vết loét, hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi. Đây có thể là những dấu hiệu cho thấy bạn bị nhiễm trùng.

Thuốc này có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của bệnh nhân bị bệnh tim hoặc các vấn đề về nhịp tim. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc tức ngực, giảm lượng nước tiểu, giãn tĩnh mạch cổ, cực kỳ mệt mỏi, nhịp tim không đều, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân, khó thở hoặc tăng cân. Bạn cũng có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc bạn có thể có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tiểu ra máu, giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu, tăng huyết áp, tăng cảm giác khát, chán ăn, đau lưng dưới hoặc đau bên hông, buồn nôn, sưng mặt, ngón tay hoặc chân thấp hơn, khó thở, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, nôn mửa hoặc tăng cân. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về thận.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về ruột, bao gồm tắc ruột, rách hoặc thủng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau dạ dày nghiêm trọng hoặc tiếp tục nôn mửa.

Không có bất kỳ vắc xin sống (chủng ngừa) trong khi bạn đang được điều trị bằng rituximab và hyaluronidase người, thuốc tiêm kết hợp tái tổ hợp. Kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi tiêm bất kỳ loại vắc xin nào.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. xi măng Đen
3. đau bàng quang
4. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
5. nước tiểu có máu hoặc đục
6. mờ mắt
7. đau nhức cơ thể
8. đau xương
9. đau ngực
10. ớn lạnh
11. ho
12. ho ra chất nhầy
13. khó thở hoặc khó thở
14. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
15. khó khăn trong việc di chuyển
16. chóng mặt
17. nghẹt tai
18. sốt hoặc ớn lạnh
19. thường xuyên đi tiểu
20. đau đầu
21. đau khớp
22. mất giọng
23. đau lưng hoặc bên hông
24. đau cơ hoặc chuột rút
25. đau cơ hoặc cứng
26. co thắt cơ
27. nghẹt mũi
28. lo lắng
29. da nhợt nhạt
30. thình thịch trong tai
31. tăng cân nhanh chóng
32. đau dữ dội
33. nhịp tim chậm hoặc nhanh
34. hắt xì
35. đau họng
36. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
37. đau bụng
38. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
39. sưng hoặc viêm miệng
40. Viêm tuyến
41. sưng khớp
42. tức ngực
43. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
44. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
45. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
46. tăng hoặc giảm cân bất thường

Ít phổ biến

1. Đôi môi bị nẻ
2. khó nuốt
3. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
4. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
5. khàn tiếng
6. ăn mất ngon
7. buồn nôn
8. rùng mình
9. đổ mồ hôi
10. khó ngủ
11. đau bụng trên
12. nôn mửa

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Phân có máu, đen hoặc hắc ín
2. mờ mắt hoặc thay đổi thị lực khác
3. giãn tĩnh mạch cổ
4. thanh
5. đau mắt
6. cảm giác khó chịu
7. sốt cao
8. viêm khớp
9. thở không đều
10. nhịp tim không đều
11. ngứa
12. phát ban
13. đỏ mắt
14. độ nhạy của mắt với ánh sáng
15. đau dạ dày nghiêm trọng
16. nôn mửa dữ dội, đôi khi có máu
17. xé rách
18. chảy máu hoặc bầm tím không giải thích được

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Ợ hơi
2. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh giá, đổi màu da, cảm giác áp lực, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc sự ấm áp tại chỗ tiêm
3. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
4. táo bón
5. rụng tóc
6. ợ nóng
7. khó tiêu
8. thiếu hoặc mất sức
9. đau trong miệng và cổ họng
10. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
11. khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau
12. không ổn định hoặc khó xử
13. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân

Ít phổ biến

1. Đốt, khô hoặc ngứa mắt
2. tiết dịch, chảy nước mắt nhiều
3. đỏ, đau, sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.