Romidepsin là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Istodax

Mô tả

Thuốc tiêm romidepsin được sử dụng để điều trị một số loại ung thư tế bào bạch cầu được gọi là u lympho tế bào T ở da (CTCL) và u lympho tế bào T ngoại vi (PTCL). Thuốc này được sử dụng cho những bệnh nhân đã được điều trị ít nhất 1 lần điều trị trước đó.

Romidepsin cản trở sự phát triển của tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị cơ thể tiêu diệt. Vì sự phát triển của các tế bào bình thường của cơ thể cũng có thể bị ảnh hưởng, các tác dụng không mong muốn khác cũng sẽ xảy ra. Một số trong số này có thể nghiêm trọng và phải được báo cáo cho bác sĩ của bạn. Trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng romidepsin, bạn và bác sĩ của bạn nên nói về những lợi ích của thuốc này cũng như những rủi ro khi nhận nó.

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp
• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm romidepsin ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm romidepsin ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Atazanavir
• Boceprevir
• Cobicistat
• Lopinavir
• Nelfinavir
• Ritonavir
• Saquinavir
• Telaprevir
• Tipranavir

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Apalutamide
• Carbamazepine
• Clarithromycin
• Conivaptan
• Enzalutamide
• Fosphenytoin
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lumacaftor
• Mitotane
• Nefazodone
• Phenytoin
• Posaconazole
• Rifampin
• St John’s Wort
• Telithromycin
• Voriconazole

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Thiếu máu (tế bào hồng cầu thấp) hoặc
• Các vấn đề về máu hoặc tủy xương hoặc
• Nhiễm Epstein Barr (tăng bạch cầu đơn nhân), tiền sử hoặc
• Nhiễm viêm gan B, tiền sử hoặc
• Bệnh thận hoặc
• Giảm bạch cầu (bạch cầu thấp) hoặc
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Hội chứng QT dài bẩm sinh (vấn đề về nhịp tim) hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu hoặc
• Vấn đề về nhịp tim, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Hạ kali máu (ít kali trong máu) hoặc
• Hạ magiê huyết (magiê thấp trong máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Những điều kiện này phải được khắc phục trước khi nhận thuốc này.

• Nhiễm trùng — Có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Bệnh gan, vừa hoặc nặng — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn.

Thuốc này thường được tiêm vào các ngày 1, 8 và 15 của chu kỳ điều trị 28 ngày. Mỗi lần điều trị mất ít nhất 4 giờ.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nhận thuốc này khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Thuốc tránh thai có thể không có tác dụng ngừa thai khi được sử dụng cùng với thuốc này. Sử dụng một hình thức ngừa thai khác (ví dụ: bao cao su, vòng tránh thai, chất diệt tinh trùng) cùng với thuốc của bạn. Phụ nữ nên sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng. Nam giới nên sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng để tránh mang thai cho bạn tình. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi nhận thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Bác sĩ sẽ cho bạn thử thai trong vòng 7 ngày trước khi bắt đầu dùng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không có thai.

Romidepsin có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, hoặc tiểu đau hoặc khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Bạn có thể dễ bị nhiễm trùng hơn khi sử dụng thuốc này. Những điều này có thể xảy ra trong quá trình điều trị và trong vòng 30 ngày sau liều cuối cùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt, ho, cảm giác nóng rát khi đi tiểu, các triệu chứng giống như cúm, đau cơ hoặc các vấn đề về da trở nên tồi tệ hơn.

Thuốc này có thể gây ra thay đổi nhịp tim, chẳng hạn như tình trạng kéo dài QT. Nó có thể thay đổi cách tim đập và gây ngất xỉu hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều, đau ngực hoặc khó thở.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng nghiêm trọng được gọi là hội chứng ly giải khối u. Bác sĩ có thể cho bạn một loại thuốc để giúp ngăn ngừa điều này. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị giảm hoặc thay đổi lượng nước tiểu, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng, đau lưng dưới, bên hông hoặc đau dạ dày, tăng cân nhanh chóng, phù nề bàn chân hoặc cẳng chân hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Nếu bạn dự định có con, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi nhận thuốc này. Một số đàn ông và phụ nữ nhận thuốc này đã trở nên vô sinh (không thể có con).

Thuốc điều trị ung thư có thể gây buồn nôn hoặc nôn ngay cả khi đã dùng thuốc để ngăn ngừa. Hỏi bác sĩ hoặc y tá của bạn về những cách khác để kiểm soát những tác dụng phụ này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. máu trong nước tiểu hoặc phân
4. mờ mắt
5. đau xương
6. đau ngực
7. ớn lạnh
8. lú lẫn
9. ho
10. giảm lượng nước tiểu
11. khó thở
12. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
13. buồn ngủ
14. khô miệng
15. nhịp tim nhanh hoặc không đều
16. sốt
17. đỏ bừng, da khô
18. hơi thở thơm như trái cây
19. đau đầu
20. khàn tiếng
21. tăng đói
22. cơn khát tăng dần
23. tăng đi tiểu
24. đau khớp, cứng hoặc sưng
25. ăn mất ngon
26. đau lưng hoặc bên hông
27. chuột rút cơ ở bàn tay, cánh tay, bàn chân, cẳng chân hoặc mặt
28. co thắt cơ hoặc co giật
29. buồn nôn
30. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, đầu ngón tay, bàn chân hoặc môi
31. tiểu đau hoặc khó
32. da nhợt nhạt
33. xác định các đốm đỏ trên da
34. co giật
35. đau họng
36. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
37. co thắt hoặc đau dạ dày
38. đổ mồ hôi
39. sưng mặt, mắt cá chân, bàn chân, cẳng chân hoặc bàn tay
40. Viêm tuyến
41. rung chuyen
42. khó thở
43. giảm cân không giải thích được
44. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
45. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
46. nôn mửa

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Thay đổi khẩu vị
2. táo bón
3. vết nứt trên da
4. bệnh tiêu chảy
5. ngứa
6. thiếu hoặc mất sức
7. mất nhiệt từ cơ thể
8. mất vị giác
9. da sưng đỏ
10. da có vảy
11. giảm cân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.