Sapropterin là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Kuvan

Mô tả

Sapropterin được sử dụng để giảm nồng độ phenylalanin trong máu của bệnh nhân mắc chứng phenylketon niệu (PKU). Mức độ cao của phenylalanine (một loại axit amin) trong máu có thể gây tổn thương não nghiêm trọng, bao gồm chậm phát triển trí tuệ nghiêm trọng, co giật, run hoặc giảm khả năng học tập. Thuốc này thường được dùng cùng với một chế độ ăn uống đặc biệt.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng
• Máy tính bảng, Đang tan rã
• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của sapropterin ở trẻ em dưới 1 tháng tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập..

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của sapropterin đã không được thực hiện ở dân số lão khoa. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Levodopa
• Methotrexate
• Pemetrexed
• Proguanil
• Pyrimethamine
• Trimethoprim

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh não hoặc
• Động kinh — Có thể làm cho những tình trạng này tồi tệ hơn nếu dùng cùng với levodopa.

• Rối loạn ăn uống (ví dụ: biếng ăn) hoặc
• Suy dinh dưỡng — Chế độ ăn uống thích hợp là quan trọng khi dùng thuốc này.

• Sốt hoặc bất kỳ bệnh nào — Có thể làm tăng nồng độ phenylalanin trong máu của bạn. Bác sĩ của bạn có thể cần thay đổi liều lượng của thuốc này.

• Hạ huyết áp (huyết áp thấp) hoặc
• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận — Sử dụng một cách thận trọng. Thuốc này chưa được thử nghiệm ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này phải đi kèm với tờ thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Tốt nhất là dùng thuốc này với thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ chế độ ăn uống đặc biệt nào. Điều quan trọng là bạn phải duy trì một chế độ ăn uống hạn chế lượng phenylalanin.

Bệnh nhân nặng hơn 10 kg đang sử dụng bột làm dung dịch uống: Đổ các chất của gói 100 mg- hoặc 500 mg- trong 4 đến 8 ounce (1/2 đến 1 cốc) nước hoặc nước táo. Trộn kỹ. Uống hỗn hợp này trong vòng 30 phút. Bạn cũng có thể thêm nó vào một lượng nhỏ thức ăn, chẳng hạn như nước sốt táo hoặc bánh pudding trước khi dùng.

Bệnh nhân nặng hơn 10 kg đang sử dụng viên nén: Bạn có thể nuốt toàn bộ viên thuốc hoặc trộn chúng với 4 đến 8 ounce (1/2 đến 1 cốc) nước hoặc nước ép táo trước khi uống. Có thể mất vài phút để viên thuốc tan hết. Để làm cho viên tan nhanh hơn, bạn có thể khuấy hoặc nghiền nát chúng. Uống hỗn hợp này trong vòng 15 phút. Bạn cũng có thể nghiền viên thuốc và trộn với một lượng nhỏ thức ăn mềm, chẳng hạn như nước sốt táo hoặc bánh pudding trước khi dùng.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (dung dịch hoặc viên nén):
  • Người lớn và trẻ em từ 7 tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều khởi đầu thường là 10 đến 20 miligam (mg) mỗi kilogam (kg) trọng lượng cơ thể mỗi ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn nếu cần.
  • Trẻ em từ 1 tháng đến 6 tuổi — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ xác định. Liều khởi đầu thường là 10 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn nếu cần.
  • Trẻ em dưới 1 tháng tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Đậy chặt nắp chai. Giữ thuốc trong chai ban đầu mà bạn đã được cho ở hiệu thuốc.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ. Sốc phản vệ có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, choáng váng hoặc ngất xỉu, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng khi bạn hoặc con bạn đang sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây viêm thực quản (viêm thực quản) và viêm dạ dày (viêm dạ dày). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn có cảm giác nóng ở ngực hoặc dạ dày, ợ chua, khó tiêu, đau hoặc nóng rát ở cổ họng, khó chịu ở dạ dày, đau ở vùng dạ dày, khó nuốt.

Thuốc này có thể gây tăng động (hoạt động quá nhiều hoặc liên tục). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc con bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây: bồn chồn hoặc di chuyển quá nhiều hoặc nói quá nhiều.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Sốt

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Cảm giác nóng ran ở ngực hoặc bụng
2. ho
3. khó nuốt
4. chóng mặt
5. tim đập nhanh
6. bồn chồn hoặc di chuyển xung quanh quá nhiều
7. ợ nóng
8. khó tiêu
9. đau hoặc rát cổ họng
10. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
11. phát ban da, phát ban hoặc ngứa
12. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc lưỡi hoặc bên trong miệng
13. đau dạ dày
14. nói quá nhiều
15. đau ở vùng dạ dày
16. tức ngực
17. Khó nuốt
18. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy
2. đau đầu
3. sổ mũi
4. đau họng
5. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Nghẹt mũi

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.