Sarilumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Kevzara

Mô tả

Thuốc tiêm Sarilumab được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: methotrexate) để điều trị các triệu chứng của bệnh viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng. Sarilumab giúp giữ cho tổn thương khớp không trở nên tồi tệ hơn sau khi các loại thuốc khác đã được sử dụng và không hoạt động tốt. Nó là một kháng thể đơn dòng.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm sarilumab ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm sarilumab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị nhiễm trùng nặng, do đó có thể cần thận trọng ở bệnh nhân tiêm sarilumab.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abatacept
• Vắc xin Adenovirus
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Infliximab
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Ung thư, hoặc tiền sử của hoặc
• Tăng lipid máu (chất béo cao trong máu) hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (mức độ bạch cầu thấp) hoặc
• Bệnh dạ dày hoặc ruột (ví dụ: viêm túi thừa, loét) hoặc
• Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu trong máu thấp) hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu (ví dụ, HIV, ung thư, sử dụng steroid) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Herpes zoster, lịch sử của hoặc
• Bệnh lao, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây nhiễm trùng trở lại (kích hoạt lại).

• Nhiễm trùng (ví dụ: viêm gan B, vi khuẩn, vi rút, nấm), đang hoạt động hoặc tái phát hoặc
• Bệnh gan, đang hoạt động — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Thuốc này được tiêm dưới da của bạn. Sarilumab đôi khi có thể được dùng tại nhà cho những bệnh nhân không cần phải ở bệnh viện. Nếu bạn hoặc con bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách sử dụng thuốc này.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Thuốc này có sẵn ở 2 dạng bào chế: một ống tiêm được đổ đầy sẵn hoặc bút đã đổ đầy thuốc.

Nếu bạn sử dụng thuốc này tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn các vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da.

Để thuốc ấm đến nhiệt độ phòng trong 30 phút (đối với ống tiêm đã nạp sẵn) hoặc 60 phút (đối với bút đã được nạp sẵn) trước khi sử dụng. Không làm ấm thuốc này theo bất kỳ cách nào khác.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm đã nạp sẵn. Nó phải trong và không màu hoặc hơi vàng. Không sử dụng thuốc này nếu thuốc bị vẩn đục, đổi màu, nếu có các hạt trong đó, hoặc nếu ống tiêm được nạp sẵn bị hỏng hoặc vỡ. Không lắc thuốc.

Không tiêm vào các vùng da đỏ, bầm tím, mềm, cứng, hoặc có sẹo hoặc vết rạn da.

Không tháo nắp kim tiêm khỏi ống tiêm hoặc bút đã nạp sẵn cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi ống tiêm hoặc bút đã nạp sẵn. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm và bút đã nạp sẵn một lần. Không lưu ống tiêm hoặc bút đang mở.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với bệnh viêm khớp dạng thấp vừa đến nặng:
    • Người lớn — Lúc đầu, 200 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn 2 tuần một lần. Bác sĩ có thể giảm liều xuống 150 mg 2 tuần một lần nếu cần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Giữ thuốc trong bao bì ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Bạn cũng có thể giữ thuốc ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh. Vứt bỏ thuốc không sử dụng sau 14 ngày.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Tiêm Sarilumab sẽ làm giảm số lượng một số loại tế bào máu trong cơ thể bạn. Do đó, bạn có thể bị chảy máu hoặc dễ bị nhiễm trùng hơn. Để giúp giải quyết những vấn đề này, hãy tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Rửa tay thường xuyên. Tránh xa các môn thể thao thô bạo hoặc các tình huống khác mà bạn có thể bị bầm tím, đứt tay hoặc bị thương. Chải và dùng chỉ nha khoa nhẹ nhàng. Hãy cẩn thận khi sử dụng các vật sắc nhọn, bao gồm dao cạo và đồ cắt móng tay. Cho bác sĩ biết nếu bạn bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị nhiễm trùng mà không biến mất hoặc nhiễm trùng tiếp tục tái phát.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị ho không khỏi, sụt cân, đổ mồ hôi ban đêm, sốt, ớn lạnh hoặc các triệu chứng giống cúm, chẳng hạn như chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, nhức đầu, mờ mắt hoặc cảm thấy nói chung tôi sẽ. Đây có thể là những dấu hiệu cho thấy bạn bị nhiễm trùng.

Bạn sẽ cần phải làm xét nghiệm da để tìm bệnh lao trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm lao da.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về dạ dày và ruột, đặc biệt nếu bạn có tiền sử bị loét hoặc viêm túi thừa (viêm ruột). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị đau hoặc co thắt dạ dày nghiêm trọng, phân đen, nhựa đường, tiêu chảy, sốt hoặc nôn mửa dữ dội và đôi khi có máu khi đang điều trị bằng thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng lượng cholesterol và chất béo trong máu của bạn. Nếu tình trạng này xảy ra, bác sĩ có thể cho bạn một số loại thuốc có thể làm giảm lượng cholesterol và chất béo trong máu.

Tiêm Sarilumab có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn bị chảy máu bất thường, bầm tím hoặc suy nhược, sưng hạch bạch huyết ở cổ, nách hoặc bẹn hoặc giảm cân không rõ nguyên nhân. Ngoài ra, hãy đến bác sĩ kiểm tra ngay nếu da của bạn có các mảng đỏ, có vảy hoặc các nốt mụn nổi lên chứa đầy mủ.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ. Điều này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Không có bất kỳ vắc xin sống (chủng ngừa) trong khi bạn đang được điều trị bằng sarilumab. Kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi tiêm bất kỳ loại vắc xin nào.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Phân có máu, đen hoặc hắc ín
2. ớn lạnh
3. ho
4. sốt
5. đau lưng hoặc bên hông
6. tiểu đau hoặc khó
7. da nhợt nhạt
8. đau họng
9. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
10. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
11. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. đau nhức cơ thể hoặc đau đớn
4. khó thở
5. nghẹt tai
6. thường xuyên đi tiểu
7. đau đầu
8. mất giọng
9. nghẹt mũi
10. vết loét lạnh đau hoặc mụn nước trên môi
11. sổ mũi
12. hắt xì

Quý hiếm

1. Khó nuốt
2. chóng mặt
3. tim đập nhanh
4. ợ nóng
5. phát ban, ngứa, phát ban da
6. khó tiêu
7. buồn nôn
8. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
9. đau bụng dữ dội, chuột rút hoặc bỏng rát
10. tức ngực
11. nôn mửa vật chất trông giống như bã cà phê, nghiêm trọng và tiếp tục

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc nóng ở chỗ tiêm

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.