Satralizumab-Mwge là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Enspryng

Mô tả

Thuốc tiêm Satralizumab-mwge được sử dụng để điều trị chứng rối loạn quang phổ quang thần kinh (NMOSD), một chứng rối loạn hiếm gặp gây viêm dây thần kinh mắt và tủy sống. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân dương tính với kháng thể kháng aquaporin-4 (AQP4).

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm satralizumab-mwge ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm satralizumab-mwge ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về gan, thận hoặc tim liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Vắc xin Adenovirus
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm viêm gan B, đang hoạt động hoặc
• Bệnh lao, không hoạt động hoặc không được điều trị (tiềm ẩn) —Không nên tiêm cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Nhiễm trùng hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (số lượng bạch cầu thấp) —Sử dụng một cách thận trọng. Thuốc này có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc này được tiêm dưới da của bạn ở đùi hoặc dạ dày. Đôi khi nó có thể được tiêm tại nhà cho những bệnh nhân không cần đến bệnh viện hoặc phòng khám. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc này.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nếu bạn sử dụng thuốc này tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn các vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da. Không tiêm vào các vùng da đỏ, bầm tím, mềm, cứng, hoặc không còn nguyên vẹn, hoặc các vùng da có nốt ruồi hoặc sẹo.

Lấy ống tiêm đã nạp sẵn ra khỏi tủ lạnh trước khi sử dụng. Để 30 phút cho thuốc ấm lên bằng nhiệt độ phòng bên ngoài hộp. Không làm ấm nó bằng bất kỳ cách nào khác.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm đã nạp sẵn. Nó phải trong và không màu đến hơi vàng. Không sử dụng nếu nó bị vẩn đục, đổi màu hoặc có các hạt trong đó. Đừng lắc. Không sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn nếu nó đã bị hỏng hoặc bị hỏng.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với các dạng bào chế tiêm (ống tiêm nạp sẵn):
  • Đối với chứng rối loạn quang phổ quang thần kinh u tủy:
    • Người lớn — Lúc đầu, 120 miligam (mg) tiêm dưới da 2 tuần một lần trong ba lần tiêm đầu tiên (liều nạp). Sau đó, 120 mg được tiêm 4 tuần một lần (liều duy trì).
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Giữ nó trong hộp đựng ban đầu của nó. Không sử dụng nó nếu nó đã được đông lạnh, ngay cả khi nó đã được rã đông. Tránh ánh sáng. Bạn cũng có thể bảo quản thuốc này ở nhiệt độ phòng trong tối đa 8 ngày.

Vứt ống tiêm đã sử dụng vào hộp cứng, đậy kín mà kim tiêm không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu và kháng thể trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc khó đi tiểu.

Thuốc này có thể gây kích hoạt lại vi rút viêm gan B. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của các vấn đề về gan, chẳng hạn như da hoặc mắt vàng, nước tiểu màu nâu sẫm, đau bụng bên phải, sốt hoặc mệt mỏi nghiêm trọng.

Bạn sẽ cần phải xét nghiệm bệnh lao da trước khi bắt đầu nhận thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm lao da.

Không có bất kỳ vắc xin sống (chủng ngừa) trong khi bạn đang được điều trị bằng cách tiêm satralizumab-mwge. Bạn nên hoàn thành mọi lần chủng ngừa cần thiết ít nhất 4 tuần đối với vắc xin sống hoặc sống giảm độc lực và ít nhất 2 tuần đối với vắc xin không sống (bất hoạt) trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi tiêm bất kỳ loại vắc xin nào.

Thuốc tiêm Satralizumab-mwge có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, nổi mề đay, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. đau nhức cơ thể
3. cảm giác nóng ở ngực hoặc dạ dày
4. ớn lạnh
5. ho
6. Nước tiểu đậm
7. Phiền muộn
8. khó khăn trong việc di chuyển
9. khô hoặc đau cổ họng
10. nghẹt tai
11. ngã
12. sốt
13. đau đầu
14. khàn tiếng
15. khó tiêu
16. đau khớp
17. phân màu sáng
18. mất giọng
19. đau lưng hoặc bên hông
20. đau cơ hoặc cứng
21. buồn nôn và ói mửa
22. tiểu đau hoặc khó
23. đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da
24. da nhợt nhạt
25. phát ban da, phát ban, ngứa
26. hắt xì
27. đau họng
28. đau dạ dày
29. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
30. đau ở vùng dạ dày
31. mềm, sưng hạch ở cổ
32. khó thở hoặc nuốt
33. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
34. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
35. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
36. đau bụng trên bên phải
37. tăng cân
38. mắt và da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.