Simeprevir là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Olysio

Mô tả

Simeprevir được sử dụng kết hợp với peginterferon alfa dạng tiêm (Pegasys®, Pegintron®) và ribavirin (Copegus®, Rebetol®), hoặc với sofosbuvir (Sovaldi®), để điều trị nhiễm trùng viêm gan C mãn tính. Những loại thuốc này được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan (bao gồm cả xơ gan) chưa được điều trị trước đó hoặc những người đã dùng các loại thuốc khác không có tác dụng. Simeprevir là một chất kháng vi-rút.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của simeprevir ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Mặc dù các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi tác với tác dụng của simeprevir chưa được thực hiện ở người già, không có vấn đề cụ thể về lão khoa nào được ghi nhận cho đến nay.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Abirateron axetat
• Aliskiren
• Ambrisentan
• Amiodarone
• Amprenavir
• Apixaban
• Aprepitant
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Boceprevir
• Bosentan
• Ceritinib
• Ciprofloxacin
• Cisapride
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporine
• Daclatasvir
• Darunavir
• Delavirdine
• Digoxin
• Diltiazem
• Disopyramide
• Doxorubicin
• Doxorubicin Hydrochloride Liposome
• Dronedarone
• Efavirenz
• Erythromycin
• Etravirine
• Ezetimibe
• Fexofenadine
• Flecainide
• Fluconazole
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glyburide
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lapatinib
• Ledipasvir
• Levomilnacipran
• Loperamid
• Lopinavir
• Methotrexate
• Mexiletine
• Miconazole
• Midazolam
• Mifepristone
• Cây kế sữa
• Modafinil
• Morphine
• Morphine Sulfate Liposome
• Nafcillin
• Nateglinide
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapine
• Nilotinib
• Oxcarbazepine
• Paliperidone
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pixantrone
• Posaconazole
• Primidone
• Propafenone
• Propranolol
• Quinidine
• Ranolazine
• Repaglinide
• Rifampin
• Rifapentine
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rosuvastatin
• Saquinavir
• Saxagliptin
• Sildenafil
• Silodosin
• Simvastatin
• Sirolimus
• Sitagliptin
• St John’s Wort
• Tadalafil
• Talinolol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Ticagrelor
• Tipranavir
• Tolvaptan
• Triazolam
• Valsartan
• Vardenafil
• Verapamil
• Vinblastine
• Vincristine
• Vincristine Sulfate Liposome
• Voriconazole
• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Viêm gan B, tiền sử — Sử dụng thận trọng. Có thể khiến tình trạng này hoạt động trở lại.

• Bệnh gan, trung bình hoặc nặng — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Cấy ghép gan, tiền sử — Không biết liệu thuốc này có hiệu quả ở những bệnh nhân bị tình trạng này hay không.

• Dị ứng với sulfat, tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm tăng nguy cơ phát ban hoặc phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.

Sử dụng hợp lý

Để giúp loại bỏ hoàn toàn nhiễm trùng của bạn, simeprevir phải được dùng cùng với peginterferon alfa và ribavirin, hoặc với sofosbuvir, trong suốt thời gian điều trị, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn sau một vài ngày. Ngoài ra, điều quan trọng là phải giữ lượng thuốc trong cơ thể của bạn ở mức ổn định. Để giúp giữ cho lượng thuốc không đổi, simeprevir phải được sử dụng theo lịch trình thường xuyên.

Thuốc này phải đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo thông tin một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ viên nang. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó. Dùng thuốc này với thức ăn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với nhiễm vi rút viêm gan C, kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin, hoặc với sofosbuvir:
    • Người lớn — 150 miligam (mg) mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên uống thuốc và cách thời gian uống thuốc thông thường của bạn chưa đến 12 giờ, hãy uống viên nang càng sớm càng tốt. Nếu bạn bỏ lỡ một liều và đã quá 12 giờ kể từ thời điểm dùng liều thông thường của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm thông thường. Gọi cho bác sĩ của bạn nếu bạn có thắc mắc về điều này.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này cùng với ribavirin khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Những loại thuốc này cũng có thể gây ra dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Nếu bạn có thai khi đang sử dụng các loại thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Để chắc chắn rằng bạn không mang thai, bác sĩ có thể yêu cầu bạn thử thai trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Bạn phải có kết quả thử thai âm tính trước khi bạn được phép sử dụng thuốc này với ribavirin. Hai hình thức ngừa thai phải được sử dụng trong thời gian điều trị và trong 6 tháng sau khi điều trị kết thúc. Bạn nên thử thai hàng tháng khi đang sử dụng thuốc này và trong 6 tháng sau khi kết thúc điều trị.

Không dùng Olysio® kết hợp với sofosbuvir cùng với amiodarone. Sử dụng những loại thuốc này cùng nhau có thể làm chậm nhịp tim của bạn (nhịp tim chậm). Các triệu chứng bao gồm ngất xỉu, chóng mặt, choáng váng, khó thở, đau ngực hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể gây phát ban và phản ứng da với ánh nắng, có thể nặng và phải được điều trị trong bệnh viện. Điều này thường xảy ra trong 4 tuần đầu điều trị bằng phối hợp simeprevir, peginterferon alfa và ribavirin. Tránh xa ánh nắng mặt trời càng nhiều càng tốt. Sử dụng kem chống nắng hoặc kem dưỡng da chống nắng khi bạn ở ngoài trời. Mặc quần áo bảo hộ và đội mũ. Tránh ánh sáng mặt trời và giường tắm nắng.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: cây kế sữa, St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da
2. da nứt nẻ, khô hoặc có vảy
3. khó thở hoặc khó thở
4. tăng độ nhạy cảm của da với ánh nắng
5. phát ban với các tổn thương phẳng hoặc các tổn thương nhỏ nhô cao trên da
6. phát ban, ngứa da
7. đỏ hoặc sự đổi màu khác của da
8. cháy nắng nghiêm trọng
9. tức ngực

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Khó khăn khi di chuyển
2. đau khớp
3. đau cơ hoặc chuột rút
4. đau cơ hoặc cứng
5. buồn nôn
6. sưng khớp

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.