Telaprevir là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Incivek

Mô tả

Telaprevir được sử dụng kết hợp với peginterferon alfa dạng tiêm (Pegasys®, Pegintron®) và ribavirin (Copegus®, Rebetol®) để điều trị nhiễm trùng viêm gan C mãn tính. Những loại thuốc này được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan (bao gồm cả xơ gan) chưa được điều trị trước đó hoặc những người đã dùng các loại thuốc khác không có tác dụng. Telaprevir là một chất kháng vi-rút.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Telaprevir đã bị rút khỏi thị trường Hoa Kỳ vào ngày 16 tháng 10 năm 2014.

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của telaprevir ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Mặc dù các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi tác với tác dụng của telaprevir chưa được thực hiện ở người già, không có vấn đề cụ thể về lão khoa nào được ghi nhận cho đến nay. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng gặp các vấn đề về gan liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng ở những bệnh nhân dùng telaprevir.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Alfuzosin
• Bepridil
• Carbamazepine
• Cisapride
• Colchicine
• Conivaptan
• Dihydroergotamine
• Doxorubicin
• Doxorubicin Hydrochloride Liposome
• Dronedarone
• Eletriptan
• Eliglustat
• Eplerenone
• Ergonovine
• Ergotamine
• Flibanserin
• Fluconazole
• Fosphenytoin
• Isavuconazonium Sulfate
• Ivabradine
• Ketoconazole
• Lomitapide
• Lovastatin
• Lurasidone
• Maraviroc
• Mesoridazine
• Methylergonovine
• Midazolam
• Naloxegol
• Nelfinavir
• Nimodipine
• Pazopanib
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimozide
• Piperaquine
• Primidone
• Rifampin
• Riociguat
• Romidepsin
• Saquinavir
• Sildenafil
• Simvastatin
• Sparfloxacin
• St John’s Wort
• Tadalafil
• Terfenadine
• Thioridazine
• Tolvaptan
• Triazolam
• Ubrogepant
• Venetoclax
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acalabrutinib
• Ado-Trastuzumab Emtansine
• Afatinib
• Alfentanil
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amlodipine
• Amprenavir
• Anagrelide
• Apalutamide
• Apixaban
• Apomorphine
• Aprepitant
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Artemether
• Atorvastatin
• Avanafil
• Avapritinib
• Axitinib
• Bedaquiline
• Benzhydrocodone
• Betrixaban
• Bosutinib
• Brexpiprazole
• Brigatinib
• Bromocriptine
• Budesonide
• Buprenorphine
• Buserelin
• Cabazitaxel
• Cabozantinib
• Calcifediol
• Cariprazine
• Ceritinib
• Chloroquine
• Cilostazol
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clozapine
• Cobimetinib
• Codeine
• Copanlisib
• Crizotinib
• Cyclophosphamide
• Cyclosporine
• Dabigatran Etexilate
• Dabrafenib
• Daclatasvir
• Darunavir
• Dasatinib
• Deflazacort
• Degarelix
• Delamanid
• Deslorelin
• Desogestrel
• Deutetrabenazine
• Dexamethasone
• Dienogest
• Digoxin
• Dihydrocodeine
• Docetaxel
• Domperidone
• Donepezil
• Drospirenone
• Duvelisib
• Elagolix
• Elexacaftor
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamide
• Erlotinib
• Erythromycin
• Escitalopram
• Estradiol
• Eszopiclone
• Ethinyl Estradiol
• Ethynodiol
• Etonogestrel
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluticasone
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fostemsavir
• Gestodene
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Histrelin
• Hydrocodone
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibrutinib
• Idelalisib
• Ifosfamide
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irinotecan
• Irinotecan Liposome
• Istradefylline
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenvatinib
• Levofloxacin
• Levomilnacipran
• Levonorgestrel
• Lidocain
• Lofexidine
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumateperone
• Lumefantrine
• Lurbinectedin
• Macimorelin
• Macitentan
• Manidipine
• Medroxyprogesterone
• Meperidine
• Mestranol
• Methadone
• Methylprednisolone
• Metronidazole
• Midostaurin
• Mifepristone
• Mirtazapine
• Morphine
• Morphine Sulfate Liposome
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Neratinib
• Nevirapine
• Nifedipine
• Nilotinib
• Nomegestrol
• Norelgestromin
• Norethindrone
• Norgestimate
• Norgestrel
• Olaparib
• Orlistat
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxycodone
• Ozanimod
• Palbociclib
• Panobinostat
• Pasireotide
• Pemigatinib
• Pentazocine
• Pexidartinib
• Pimavanserin
• Pitolisant
• Pixantrone
• Ponatinib
• Posaconazole
• Pralsetinib
• Prednisone
• Propafenone
• Quetiapine
• Quinidine
• Reboxetine
• Regorafenib
• Retapamulin
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rimegepant
• Rivaroxaban
• Ruxolitinib
• Salmeterol
• Segesterone
• Selpercatinib
• Selumetinib
• Sertraline
• Sevoflurane
• Simeprevir
• Siponimod
• Sirolimus
• Sonidegib
• Sotalol
• Sufentanil
• Sulpiride
• Sunitinib
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tamsulosin
• Tazemetostat
• Telithromycin
• Tezacaftor
• Thiotepa
• Tipranavir
• Topotecan
• Trabectedin
• Tramadol
• Trazodone
• Triclabendazole
• Triptorelin
• Valbenazine
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Vilanterol
• Vilazodone
• Vincristine
• Vincristine Sulfate Liposome
• Vinflunine
• Vorapaxar
• Voriconazole
• Voxelotor
• Zanubrutinib
• Zolpidem
• Zuclopenthixol

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Alprazolam
• Atazanavir
• Efavirenz

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Thiếu máu hoặc
• Các vấn đề về máu hoặc tủy xương hoặc
• Bệnh gút, tiền sử của hoặc
• Hệ thống miễn dịch suy yếu (ví dụ, HIV hoặc AIDS) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh gan, trung bình đến nặng — Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Để giúp loại bỏ hoàn toàn nhiễm trùng của bạn, telaprevir phải được dùng cùng với peginterferon alfa và ribavirin trong suốt thời gian điều trị, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn sau một vài ngày. Ngoài ra, điều quan trọng là phải giữ lượng thuốc trong cơ thể của bạn ở mức ổn định. Để giúp giữ cho lượng thuốc không đổi, telaprevir phải được sử dụng theo lịch trình thường xuyên.

Telaprevir nên được thực hiện trong vòng 30 phút sau khi ăn một bữa ăn hoặc bữa ăn nhẹ giàu chất béo (chứa khoảng 20 gam chất béo). Hãy hỏi bác sĩ về các loại thực phẩm bạn có thể ăn có chứa 20 gam chất béo.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo thông tin một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết Hướng dẫn về Thuốc nếu bạn không có.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với nhiễm vi rút viêm gan C, kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin:
    • Người lớn — 750 miligam (mg) (hai viên 375 mg) 3 lần một ngày với thức ăn. Mỗi liều nên uống cách nhau từ 7 đến 9 giờ.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên uống thuốc và cách thời gian dự kiến ​​liều thông thường của bạn chưa đến 4 giờ, hãy uống thuốc càng sớm càng tốt. Nếu bạn bỏ lỡ một liều và đã hơn 4 giờ kể từ thời điểm dùng liều thông thường của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường. Gọi cho bác sĩ của bạn nếu bạn có thắc mắc về điều này.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này cùng với ribavirin khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Những loại thuốc này cũng có thể gây ra dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Nếu bạn có thai khi đang sử dụng các loại thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Để chắc chắn rằng bạn không mang thai, bác sĩ có thể yêu cầu bạn thử thai trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Bạn phải có kết quả thử thai âm tính trước khi bạn được phép sử dụng thuốc này với ribavirin. Hai hình thức ngừa thai phải được sử dụng trong thời gian điều trị và trong 6 tháng sau khi điều trị kết thúc. Bạn nên thử thai hàng tháng khi đang sử dụng thuốc này và trong 6 tháng sau khi kết thúc điều trị.

Không sử dụng các loại thuốc sau khi bạn đang sử dụng thuốc này: alfuzosin (Uroxatral®), cisapride (Propulsid®), midazolam uống (Versed®), pimozide (Orap®), rifampin (Rifadin®, Rimactane®), sildenafil (Revatio ®), St. John’s wort, tadalafil (Adcirca®), triazolam (Halcion®), một số loại thuốc để giảm cholesterol (chẳng hạn như lovastatin, simvastatin, Mevacor®, Zocor®) hoặc thuốc ergot (như dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine, Cafergot®, Ergomar®, Wigraine®). Sử dụng telaprevir với bất kỳ loại thuốc nào trong số này có thể gây ra các vấn đề y tế rất nghiêm trọng.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban da nghiêm trọng, phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, sốt hoặc ớn lạnh, phát ban hoặc vết hàn, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá, vết loét hoặc vết loét trên da, hoặc vàng da hoặc lòng trắng của mắt bạn.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau lưng, chân hoặc đau dạ dày, chảy máu nướu răng, ớn lạnh, nước tiểu sẫm màu, khó thở, sốt, phù toàn thân, nhức đầu, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, chảy máu cam, da xanh xao, đau họng, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, hoặc vàng mắt hoặc da. Đây có thể là các triệu chứng của rối loạn máu được gọi là thiếu máu.

Thuốc tránh thai có thể không hoạt động khi bạn đang sử dụng thuốc này. Để tránh mang thai, hãy sử dụng hai hình thức ngừa thai khác. Các hình thức kiểm soát sinh sản khác bao gồm bao cao su, màng ngăn hoặc bọt hoặc thạch tránh thai.

Sử dụng thuốc này với peginterferon alfa có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu trong máu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, hoặc tiểu đau hoặc khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Không thay đổi hoặc đột ngột ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn.

Thuốc này sẽ không ngăn bạn truyền bệnh viêm gan C cho người khác. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về cách ngăn chặn sự lây lan của nhiễm trùng này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. máu trong nước tiểu hoặc phân
4. ớn lạnh
5. ho
6. sốt
7. đau khớp, cứng hoặc sưng
8. đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày
9. tiểu đau hoặc khó
10. da nhợt nhạt
11. xác định các đốm đỏ trên da
12. phát ban
13. hụt hơi
14. đau họng
15. sưng bàn chân hoặc cẳng chân
16. khó thở khi gắng sức
17. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
18. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
19. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Quý hiếm

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. Nước tiểu đục
3. Nước tiểu đậm
4. bệnh tiêu chảy
5. khó thở
6. buồn ngủ
7. mệt mỏi và suy nhược chung
8. đau đầu
9. ngứa
10. đau khớp hoặc cơ
11. phân màu sáng
12. buồn nôn hoặc nôn mửa
13. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
14. mắt đỏ, khó chịu
15. sưng hoặc bọng mắt
16. tăng cân bất thường
17. đau bụng trên bên phải hoặc dạ dày
18. mắt và da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu với phân
2. sưng tấy khó chịu quanh hậu môn

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.