Tezacaftor / Ivacaftor và Ivacaftor là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Mô tả

Tezacaftor / ivacaftor và sự kết hợp ivacaftor được sử dụng để điều trị bệnh xơ nang (CF) ở bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên. Nó chỉ được sử dụng cho những bệnh nhân có hai bản sao của đột biến F508del hoặc có ít nhất một đột biến trong gen điều hòa độ dẫn qua màng CF (CFTR) của họ. Bác sĩ của bạn sẽ sử dụng một xét nghiệm để kiểm tra sự đột biến trước khi bạn nhận được thuốc.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tezacaftor / ivacaftor và sự kết hợp ivacaftor ở trẻ em dưới 6 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tezacaftor / ivacaftor và sự kết hợp ivacaftor chưa được thực hiện ở người già. Tuy nhiên, không có vấn đề cụ thể về lão khoa nào được ghi nhận cho đến nay.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Alfentanil
• Amiodarone
• Apalutamide
• Aprepitant
• Atazanavir
• Benzhydrocodone
• Boceprevir
• Buprenorphine
• Carbamazepine
• Clarithromycin
• Clozapine
• Cobicistat
• Codeine
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporine
• Dihydrocodeine
• Diltiazem
• Dronedarone
• Duvelisib
• Eliglustat
• Enzalutamide
• Erythromycin
• Fentanyl
• Fluconazole
• Fluvoxamine
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Hydrocodone
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ivosidenib
• Ketoconazole
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Letermovir
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Meperidine
• Methadone
• Mitotane
• Morphine
• Morphine Sulfate Liposome
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Oxycodone
• Pentazocine
• Phenytoin
• Posaconazole
• Rifampin
• Ritonavir
• Saquinavir
• St John’s Wort
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tramadol
• Ubrogepant
• Verapamil
• Voriconazole

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Tiếp xúc với bức xạ — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh đục thủy tinh thể.

• Bệnh thận, nặng hoặc
• Bệnh gan, mức độ trung bình đến nặng — Thận trọng khi sử dụng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này có kèm theo tờ thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai chúng.

Dùng thuốc này với thực phẩm chứa chất béo, bao gồm thực phẩm được chế biến từ bơ hoặc dầu, pho mát, trứng, thịt, các loại hạt hoặc sữa nguyên chất.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với bệnh xơ nang:
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên — 1 viên màu vàng (tezacaftor 100 miligam [mg] / ivacaftor 150 mg) uống vào buổi sáng và 1 viên màu xanh nhạt (ivacaftor 150 mg) uống vào buổi tối, cách nhau khoảng 12 giờ.
    • Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi cân nặng từ 30 kg (kg) trở lên — 1 viên màu vàng (tezacaftor 100 miligam [mg] / ivacaftor 150 mg) uống vào buổi sáng và 1 viên màu xanh nhạt (ivacaftor 150 mg) uống vào buổi tối, cách nhau khoảng 12 giờ.
    • Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi cân nặng dưới 30 kg — 1 viên màu trắng (tezacaftor 50 miligam [mg] / ivacaftor 75 mg) uống vào buổi sáng và 1 viên màu xanh nhạt (ivacaftor 75 mg) uống vào buổi tối, khoảng 12 giờ riêng biệt.
    • Trẻ em dưới 6 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và cách thời gian uống thuốc bình thường của bạn là 6 giờ hoặc ít hơn, hãy uống một liều càng sớm càng tốt. Nếu quá 6 giờ, hãy đợi cho đến khi đó để sử dụng thuốc và bỏ qua liều đã quên. Không dùng thêm thuốc để bù cho liều đã quên.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Không sử dụng thuốc này cùng với carbamazepine (Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), rifabutin (Mycobutin®), rifampin (Rifamate®, Rifater®), phenobarbital (Luminal®), phenytoin (Dilantin®), hoặc St John’s wort.

Thuốc này có thể gây chóng mặt. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể nguy hiểm trừ khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong hoặc sau khi điều trị. Bác sĩ của bạn có thể muốn mắt của bạn được kiểm tra bởi một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Quý hiếm

1. Buồn nôn
2. táo bón nặng
3. đau bụng
4. nôn mửa

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Mù lòa
2. mờ mắt
3. Nước tiểu đậm
4. giảm thị lực
5. phân màu sáng
6. ăn mất ngon
7. da hoặc mắt vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau đầu

Ít phổ biến

1. Chóng mặt
2. nghẹt mũi

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.