Tiotropium và Olodaterol là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Stiolto Respimat

Mô tả

Sự kết hợp tiotropium và olodaterol được sử dụng để điều trị duy trì lâu dài ở những bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), bao gồm cả viêm phế quản mãn tính hoặc khí phế thũng.

Olodaterol và tiotropium thuộc họ thuốc được gọi là thuốc giãn phế quản. Thuốc giãn phế quản được hít vào bằng miệng để giúp mở các ống phế quản (đường dẫn khí) trong phổi. Nó được thực hiện bằng cách hít vào (ống hít) và sẽ làm tăng luồng không khí vào phổi.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Xịt nước

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của sự kết hợp tiotropium hít và olodaterol ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc kết hợp tiotropium dạng hít và olodaterol ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Aclidinium
• Amifampridine
• Amitriptyline
• Amoxapine
• Atropine
• Belladonna
• Benztropine
• Biperiden
• Brompheniramine
• Carbinoxamine
• Carisoprodol
• Chlorpheniramine
• Chlorpromazine
• Clemastine
• Clidinium
• Clomipramine
• Clozapine
• Cyclobenzaprine
• Cyclopentolate
• Cyproheptadine
• Darifenacin
• Desipramine
• Dicyclomine
• Dimenhydrinate
• Diphenhydramine
• Donepezil
• Doxepin
• Fesoterodine
• Flavoxate
• Fluphenazine
• Glycopyrrolate
• Glycopyrronium Tosylate
• Homatropine
• Hydroxyzine
• Hyoscyamine
• Imipramine
• Ipratropium
• Loxapine
• Meclizine
• Mepenzolate
• Methacholine
• Nortriptyline
• Olanzapine
• Orphenadrine
• Oxitropium Bromide
• Oxybutynin
• Paroxetine
• Perphenazine
• Pimozide
• Pipenzolat Bromide
• Pirenzepine
• Prochlorperazine
• Procyclidine
• Promethazine
• Propantheline
• Propiverine
• Protriptyline
• Quetiapine
• Revefenacin
• Scopolamine
• Solifenacin
• Stramonium
• Terodiline
• Thioridazine
• Thiothixene
• Tiotropium
• Tizanidine
• Tolterodine
• Trifluoperazine
• Trihexyphenidyl
• Trimipramine
• Tropicamide
• Trospium
• Umeclidinium

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Hen suyễn — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân bị tình trạng này mà không có steroid dạng hít.

• Bệnh tiểu đường hoặc
• Đi tiểu khó hoặc
• Tuyến tiền liệt mở rộng hoặc
• Tăng nhãn áp, góc hẹp hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu (ví dụ, suy mạch vành, bệnh cơ tim tắc nghẽn) hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: loạn nhịp tim, kéo dài QT) hoặc
• Tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Hạ kali máu (nồng độ kali thấp trong máu) hoặc
• Động kinh hoặc
• Các vấn đề về tuyến giáp (ví dụ: nhiễm độc giáp) hoặc
• Tắc nghẽn bàng quang – Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận, từ trung bình đến nặng — Thận trọng khi sử dụng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

• Bệnh gan, nghiêm trọng — Việc sử dụng chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Chỉ sử dụng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không sử dụng nhiều hơn, không sử dụng nó thường xuyên hơn và không sử dụng nó trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ. Ngoài ra, không ngừng sử dụng thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc hen suyễn nào mà không nói với bác sĩ của bạn. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về hô hấp.

Thuốc này được sử dụng với ống hít đặc biệt và thường đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng thuốc này. Nếu bạn không hiểu hướng dẫn sử dụng hoặc bạn không chắc chắn về cách sử dụng ống hít, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để chỉ cho bạn những việc cần làm. Ngoài ra, hãy yêu cầu bác sĩ kiểm tra cách bạn sử dụng ống hít để đảm bảo rằng bạn đang sử dụng đúng cách.

Sử dụng thuốc này vào cùng một thời điểm mỗi ngày để ngăn ngừa các cơn COPD.

Đừng ngừng sử dụng thuốc này hoặc các loại thuốc thở khác mà bác sĩ đã kê đơn cho bạn trừ khi bạn đã thảo luận với bác sĩ về vấn đề này.

Khi bạn sử dụng ống hít lần đầu tiên, hoặc nếu bạn đã không sử dụng nó trong hơn 3 ngày, nó có thể không phân phối đúng lượng thuốc với lần bơm đầu tiên. Trước khi sử dụng ống hít hoặc nếu bạn đã không sử dụng nó trong hơn 21 ngày, hãy chuẩn bị bằng cách xịt thuốc xuống đất cho đến khi một đám mây có thể nhìn thấy được, sau đó lặp lại ba lần. Nếu bạn không sử dụng nó trong hơn 3 ngày, hãy xịt thuốc vào không khí cách xa mặt một lần.

Để sử dụng ống hít:

• Lấy ống thuốc và hộp mực ra khỏi hộp trước khi bạn sử dụng lần đầu tiên.
• Không sử dụng ống hít cho thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào khác.
• Đẩy đầu hẹp của hộp mực vào ống hít. Khoảng 1/8 inch sẽ vẫn hiển thị khi hộp mực được lắp đúng cách.
• Không xoay đế trong trước khi lắp hộp mực.
• Không tháo hộp mực sau khi đã lắp vào ống hít.
• Lật nắp màu xanh lá cây cho đến khi nó mở hoàn toàn. Xoay đế trong theo hướng của các mũi tên màu đen trên nhãn cho đến khi nó nhấp chuột (nửa lượt).
• Vặn ống thuốc trước khi sử dụng bằng cách xả một vòi xịt thử cho đến khi bạn nhìn thấy sương mù, sau đó lặp lại 3 lần nữa.
• Để hít thuốc này, hãy thở ra hết sức, cố gắng đưa không khí ra khỏi phổi càng nhiều càng tốt. Đặt ống ngậm hoàn toàn vào miệng và ngậm môi quanh miệng mà không che lỗ thông hơi. Không chặn ống nói bằng răng hoặc lưỡi của bạn.
• Trong khi ấn mạnh và hoàn toàn nút nhả liều của ống hít, hít vào bằng miệng càng sâu càng tốt cho đến khi bạn hít thở sâu hoàn toàn.
• Giữ hơi thở của bạn trong khoảng 10 giây hoặc lâu nhất có thể, sau đó thở ra. Lặp lại các bước này cho lần phồng tiếp theo.
• Đóng nắp màu xanh lá cây sau khi uống thuốc.
• Làm sạch ống ngậm, bao gồm cả phần kim loại bên trong ống ngậm, chỉ bằng khăn ẩm hoặc khăn giấy, ít nhất một lần một tuần.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế hít (xịt):
  • Để điều trị duy trì COPD, viêm phế quản mãn tính hoặc khí phế thũng:
    • Người lớn — Hai nhát mỗi ngày một lần. Không sử dụng nhiều hơn 2 nhát mỗi 24 giờ.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Vứt ống hít 3 tháng sau lần sử dụng đầu tiên hoặc khi ống hít bị khóa.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra chặt chẽ tiến trình của bạn trong khi bạn đang sử dụng thuốc này để xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Cho bác sĩ biết nếu bạn cũng đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác cho bệnh COPD của mình. Bác sĩ của bạn có thể chỉ muốn bạn sử dụng nó khi bị COPD nặng. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về cách bạn nên dùng thuốc.

Thuốc này không nên được sử dụng nếu bạn đang lên cơn hen suyễn hoặc COPD nặng, hoặc nếu các triệu chứng của cơn hen suyễn hoặc COPD đã bắt đầu. Bác sĩ có thể kê một loại thuốc khác để bạn sử dụng trong trường hợp lên cơn COPD cấp tính. Nếu thuốc khác không có tác dụng, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc nhận chăm sóc y tế ngay lập tức nếu:

• Các triệu chứng của bạn không cải thiện sau khi sử dụng thuốc này hoặc nếu chúng trở nên tồi tệ hơn.
• Ống hít tác dụng ngắn của bạn dường như không hoạt động tốt như trước đây và bạn cần nó thường xuyên hơn bình thường.
• Lưu lượng đỉnh của bạn giảm nhiều khi đo theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bệnh hen suyễn trở nên tồi tệ hơn, có thể dẫn đến nhập viện, đặt nội khí quản và tử vong ở những bệnh nhân bị hen suyễn dùng thuốc này mà không có thuốc steroid dạng hít. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về điều này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng, bao gồm cả phản vệ và phù mạch. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát ban da, ngứa, khó thở hoặc sưng lớn giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục sau khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây co thắt phế quản nghịch lý, có nghĩa là tình trạng thở hoặc thở khò khè của bạn sẽ trở nên tồi tệ hơn. Co thắt phế quản nghịch lý có thể đe dọa tính mạng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ho hoặc khó thở sau khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về tim hoặc mạch máu, bao gồm cả các vấn đề về nhịp tim. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc tức ngực, giảm lượng nước tiểu, giãn tĩnh mạch cổ, cực kỳ mệt mỏi, nhịp tim không đều, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân, khó thở hoặc tăng cân.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về mắt, chẳng hạn như đau mắt, khó chịu ở mắt, nhìn mờ, quầng sáng hoặc hình ảnh màu với mắt đỏ khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bác sĩ của bạn có thể muốn mắt của bạn được kiểm tra bởi một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị giảm lượng nước tiểu, giảm số lần đi tiểu, khó đi tiểu hoặc đi tiểu đau.

Hạ kali máu (ít kali trong máu) có thể xảy ra khi bạn đang sử dụng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có nhiều hơn một trong các triệu chứng sau: co giật, giảm nước tiểu, khô miệng, tăng cảm giác khát, nhịp tim không đều, chán ăn, thay đổi tâm trạng, đau cơ hoặc chuột rút, buồn nôn hoặc nôn, tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân, hoặc môi, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến lượng đường trong máu. Nếu bạn nhận thấy sự thay đổi trong kết quả xét nghiệm lượng đường trong máu hoặc nước tiểu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc thuốc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau ngực
2. ớn lạnh
3. ho
4. sốt
5. hắt xì
6. đau họng
7. khó thở
8. tức ngực

Ít phổ biến

1. Đau bàng quang
2. mù lòa
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. mờ mắt
5. lú lẫn
6. giảm số lần đi tiểu
7. giảm thị lực
8. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
9. khó đi tiểu (chảy nước)
10. chóng mặt
11. khô miệng
12. đau mắt hoặc khó chịu
13. ngất xỉu
14. nhịp tim nhanh hoặc không đều
15. thường xuyên đi tiểu
16. đau đầu
17. phát ban, ngứa hoặc phát ban
18. khàn tiếng
19. tăng nhịp tim
20. kích thích
21. đau khớp, cứng hoặc sưng
22. lâng lâng
23. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
24. đau lưng hoặc bên hông
25. buồn nôn
26. lo lắng
27. thình thịch trong tai
28. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
29. thở nhanh
30. đỏ da
31. nhịp tim chậm hoặc nhanh
32. mắt trũng sâu
33. sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
34. xé rách
35. khát
36. khó nuốt
37. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
38. quầng sáng trực quan hoặc hình ảnh màu
39. nôn mửa
40. da nhăn

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Đau lưng
2. chảy máu nướu răng
3. chảy máu mũi
4. các mảng trắng như kem, giống như sữa đông trong miệng hoặc cổ họng
5. khó đi tiêu
6. khó khăn với việc di chuyển
7. da khô
8. ợ nóng
9. kích ứng trong miệng
10. Loét miệng
11. đau cơ hoặc cứng
12. đau các khớp
13. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
14. đau khi ăn hoặc nuốt
15. lợi đỏ và sưng
16. đỏ, sưng hoặc đau lưỡi
17. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
18. sưng hoặc viêm miệng
19. khó ngủ
20. thay đổi giọng nói

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.