Ustekinumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Mô tả

Thuốc tiêm Ustekinumab được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở những bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ việc điều trị bằng đèn chiếu (điều trị bằng tia cực tím) hoặc các phương pháp điều trị khác. Thuốc này có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với methotrexate để điều trị viêm khớp vảy nến hoạt động.

Thuốc tiêm Ustekinumab cũng được sử dụng để điều trị bệnh Crohn vừa đến nặng và viêm loét đại tràng.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm ustekinumab ở trẻ em dưới 6 tuổi để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng vừa đến nặng. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm ustekinumab ở trẻ em để điều trị bệnh Crohn, viêm khớp vảy nến và viêm loét đại tràng. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của tiêm ustekinumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abatacept
• Vắc xin Adenovirus Loại 4, Sống
• Vắc xin Adenovirus Loại 7, Sống
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Infliximab
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Ung thư, hoặc tiền sử — Sử dụng thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ ung thư.

• Nhiễm trùng (ví dụ: vi khuẩn, nấm, vi rút) —Ustekinumab không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đang hoạt động. Thận trọng khi sử dụng nếu bạn bị nhiễm trùng mãn tính hoặc có tiền sử tái phát.

• Nhiễm trùng lao, không hoạt động — Nên được điều trị đầu tiên trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Nó được tiêm qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn hoặc tiêm dưới da của bạn, thường là ở cánh tay trên, mông, bụng hoặc đùi.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Đôi khi, bệnh nhân có thể tiêm Ustekinumab tại nhà cho những bệnh nhân không cần đến bệnh viện hoặc phòng khám. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm. Không tiêm vào các vùng da mềm, đỏ, bầm tím hoặc cứng.

Thuốc này có sẵn ở hai dạng: một ống tiêm được đổ sẵn hoặc một lọ (hộp thủy tinh). Bạn có thể sử dụng các biểu mẫu này tại nhà.

Bạn có thể không sử dụng tất cả các loại thuốc trong mỗi lọ hoặc ống tiêm đã nạp sẵn. Chỉ sử dụng mỗi lọ hoặc ống tiêm đã nạp sẵn một lần. Đừng tiết kiệm một lọ thuốc hoặc ống tiêm đã mở. Nếu thuốc trong lọ hoặc ống tiêm đã đổi màu, hoặc nếu bạn nhìn thấy các hạt trong đó, không sử dụng thuốc đó. Đừng lắc.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm (ống tiêm nạp sẵn):
  • Đối với bệnh Crohn và viêm loét đại tràng:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều thường là 260 đến 520 miligam (mg) được tiêm vào tĩnh mạch của bạn dưới dạng một liều duy nhất (lọ). Sau 8 tuần, liều duy trì 90 mg được tiêm dưới da của bạn như một liều duy nhất, sau đó cứ sau 8 tuần (ống tiêm đã nạp sẵn).
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh vẩy nến mảng bám:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn:
      • Cân nặng hơn 100 kilôgam (kg) —Đầu tiên, 90 miligam (mg) được tiêm dưới da của bạn như một liều duy nhất, và sau đó là một liều (90 mg) sau 4 tuần, tiếp theo là 90 mg mỗi 12 tuần.
      • Cân nặng từ 100 kg trở xuống — Lúc đầu, tiêm 45 mg dưới da của bạn như một liều duy nhất, sau đó tiêm một liều (45 mg) sau 4 tuần, tiếp theo là 45 mg cứ 12 tuần một lần.
    • Trẻ em từ 6 tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ của bạn xác định:
      • Cân nặng hơn 100 kilôgam (kg) —90 miligam (mg) ở Tuần 0 và 4, sau đó 12 tuần một lần.
      • Cân nặng từ 60 kg đến 100 kg — 45 mg ở Tuần 0 và 4, sau đó 12 tuần một lần.
      • Cân nặng dưới 60 kg — 0,75 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể ở Tuần 0 và 4, sau đó 12 tuần một lần.
    • Trẻ em dưới 6 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh viêm khớp vảy nến:
    • Người lớn — Đầu tiên, 45 mg (mg) tiêm dưới da của bạn như một liều duy nhất, và sau đó một liều (45 mg) sau 4 tuần, tiếp theo là 45 mg mỗi 12 tuần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên sử dụng thuốc của mình, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Giữ thuốc trong hộp ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Bảo quản các lọ ở vị trí thẳng đứng.

Không sử dụng lại bơm kim tiêm. Bỏ ống tiêm và kim tiêm đã qua sử dụng vào hộp đựng dùng một lần chống đâm thủng, hoặc vứt bỏ chúng theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng (ví dụ: vi khuẩn, nấm, vi rút). Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau dạ dày, sốt, ngứa, đau hoặc đỏ da, khó tiêu, buồn nôn, nôn, ớn lạnh, lú lẫn, chóng mặt, tim đập nhanh, đau xương, tiêu chảy, chán ăn, suy nhược, chảy máu ở mắt, nhìn mờ, khó thở, tức ngực, hắt hơi hoặc ho.

Bạn sẽ cần phải làm xét nghiệm da để tìm bệnh lao trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm lao hoặc tiếp xúc với bệnh lao.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc một số dạng ung thư (ví dụ: ung thư da không phải khối u ác tính). Điều này dễ xảy ra hơn nếu bạn trên 60 tuổi hoặc nếu bạn đang điều trị PUVA (điều trị bằng psoralen và tia cực tím A) hoặc các loại thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch (ví dụ: steroid) trong quá khứ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ này nếu bạn có lo lắng.

Thuốc này có thể gây ra các loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ và phù mạch. Chúng có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở hoặc khó nuốt, hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi nhận thuốc.

Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị đau đầu, co giật, lú lẫn hoặc mờ mắt hoặc các vấn đề về thị giác khác. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng hiếm gặp và nghiêm trọng được gọi là hội chứng bệnh não sau có hồi phục (RPLS).

Thuốc này có thể gây viêm phổi không nhiễm trùng (ví dụ: viêm phổi kẽ, viêm phổi tăng bạch cầu ái toan, viêm phổi tổ chức do cryptogenic). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, ho, sốt hoặc ớn lạnh, hắt hơi, đau họng, khó thở hoặc tức ngực.

Nắp kim của ống tiêm chứa sẵn cao su tự nhiên khô (một dẫn xuất của mủ cao su), có thể gây ra phản ứng dị ứng ở những người nhạy cảm với cao su. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với latex trước khi bắt đầu dùng thuốc này.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng ustekinumab và sau khi bạn ngừng điều trị với nó, không được chủng ngừa (đặc biệt là vắc-xin sống) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Ustekinumab có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể bạn và có khả năng bạn bị nhiễm trùng mà việc chủng ngừa nhằm ngăn ngừa. Ngoài ra, những người khác sống trong gia đình bạn không nên uống vắc xin bại liệt vì có khả năng họ có thể truyền vi rút bại liệt sang bạn. Cũng tránh những người gần đây đã uống vắc xin bại liệt. Không đến gần họ hoặc ở cùng phòng với họ quá lâu. Nếu bạn không thể thực hiện những biện pháp phòng ngừa này, bạn nên cân nhắc việc đeo khẩu trang bảo vệ che mũi và miệng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã chủng ngừa BCG.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau nhức cơ thể
2. ớn lạnh
3. ho
4. khó thở
5. nghẹt tai
6. sốt
7. đau đầu
8. khàn tiếng
9. mất giọng
10. đau lưng hoặc bên hông
11. tiểu đau hoặc khó
12. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
13. hắt xì
14. đau họng
15. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Chóng mặt
2. nôn mửa

Quý hiếm

1. Mờ hoặc mất thị lực
2. tiết dịch trong suốt hoặc có máu từ núm vú
3. lú lẫn
4. đi tiểu khó hoặc thường xuyên
5. da vú bị lõm
6. rối loạn nhận thức màu sắc
7. tầm nhìn đôi
8. quầng sáng xung quanh đèn
9. Núm vú ngược
10. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da
11. khối u ở vú hoặc dưới cánh tay
12. quáng gà
13. sự xuất hiện quá mức của đèn
14. Núm vú bị đóng vảy hoặc đóng vảy dai dẳng
15. đỏ hoặc sưng vú
16. co giật
17. đau trên da vú không lành
18. tầm nhìn đường hầm

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau ngực
2. khó nuốt
3. ho khan
4. tim đập nhanh
5. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
6. phát ban hoặc hàn, ngứa, phát ban da
7. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
8. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
9. thở nhanh
10. đỏ da
11. tức ngực

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau cơ

Ít phổ biến

1. Đau lưng
2. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh giá, đổi màu da, cảm giác áp lực, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc sự ấm áp tại chỗ tiêm
3. Phiền muộn
4. bệnh tiêu chảy
5. khó khăn với việc di chuyển
6. đau hoặc sưng khớp
7. chuột rút cơ, đau hoặc cứng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.