Venetoclax là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Venclexta

Mô tả

Venetoclax được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: rituximab) để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) hoặc ung thư hạch bạch huyết nhỏ (SLL), có hoặc không xóa 17p, ở những bệnh nhân đã điều trị ít nhất một lần trước đó. Nó cũng được sử dụng cùng với obinutuzumab để điều trị CLL hoặc SLL chưa được điều trị trước đó.

Venetoclax cũng được sử dụng cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: azacitidine, decitabine, cytarabine liều thấp) để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính mới được chẩn đoán (AML) ở người lớn từ 75 tuổi trở lên hoặc những người có các tình trạng y tế khác ngăn cản việc sử dụng hóa trị chuẩn.

Venetoclax là một chất chống ung thư (thuốc điều trị ung thư). Nó cản trở sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị cơ thể tiêu diệt.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của venetoclax ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của venetoclax ở người cao tuổi. An toàn và hiệu quả đã được thiết lập.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Boceprevir
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lopinavir
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Posaconazole
• Ritonavir
• Saquinavir
• Telaprevir
• Telithromycin
• Voriconazole

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Aliskiren
• Amiodarone
• Aprepitant
• Atazanavir
• Betrixaban
• Bosentan
• Capmatinib
• Carbamazepine
• Carvedilol
• Ciprofloxacin
• Colchicine
• Crizotinib
• Cyclosporine
• Dabigatran Etexilate
• Digoxin
• Diltiazem
• Doxorubicin
• Doxorubicin Hydrochloride Liposome
• Dronedarone
• Duvelisib
• Efavirenz
• Elagolix
• Enzalutamide
• Erythromycin
• Everolimus
• Fexofenadine
• Flibanserin
• Fluconazole
• Fluvoxamine
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glecaprevir
• Imatinib
• Ivosidenib
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Letermovir
• Loperamid
• Lorlatinib
• Maraviroc
• Mitotane
• Modafinil
• Nafcillin
• Naldemedine
• Netupitant
• Nilotinib
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pibrentasvir
• Primidone
• Quinidine
• Ranolazine
• Rifampin
• Sirolimus
• St John’s Wort
• Talazoparib
• Tolvaptan
• Topotecan
• Vemurafenib
• Verapamil
• Voxilaprevir

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Cam đắng
• Nước bưởi
• Trái khế

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh gút hoặc
• Tăng axit uric máu (axit uric cao trong máu), tiền sử hoặc
• Bệnh thận — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng — Có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Bệnh gan, nặng — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Không thay đổi liều của bạn hoặc ngừng sử dụng thuốc này mà không hỏi bác sĩ trước.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Uống thuốc này với thức ăn và nước uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Không làm vỡ, nghiền nát hoặc nhai nó.

Uống nhiều nước mỗi ngày để giúp ngăn ngừa tác dụng không mong muốn gọi là hội chứng ly giải khối u.

Không ăn hoặc uống các sản phẩm bưởi, khế hoặc cam Seville với thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính:
    • Người lớn — Lúc đầu, 100 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ sẽ tăng dần liều của bạn mỗi tuần. Tuy nhiên, liều thường không quá 400 mg mỗi ngày khi dùng với azacitidine hoặc decitabine hoặc không quá 600 mg mỗi ngày khi dùng với cytarabine liều thấp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính hoặc u lympho tế bào lympho nhỏ:
    • Người lớn — Lúc đầu, 20 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ sẽ tăng dần liều của bạn mỗi tuần trong 5 tuần (tăng dần). Tuy nhiên, liều thường không quá 400 mg mỗi ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và cách 8 giờ hoặc ít hơn sau thời gian bình thường của bạn, hãy uống ngay khi có thể và tiếp tục với lịch trình bình thường của bạn. Nếu đã hơn 8 giờ sau thời gian bình thường của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống một liều, không nên dùng thêm liều. Uống liều tiếp theo vào thời điểm thông thường vào ngày hôm sau.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Giữ thuốc trong gói ban đầu trong 4 tuần đầu điều trị. Không chuyển thuốc sang hộp thuốc hoặc hộp đựng khác.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến triển của bạn khi thăm khám thường xuyên trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục dùng thuốc hay không. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu dùng thuốc này. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong khi điều trị và ít nhất 30 ngày sau liều cuối cùng để tránh thai. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Không sử dụng thuốc này cùng với clarithromycin, conivaptan, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir, posaconazole, ritonavir, telaprevir và voriconazole. Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng nghiêm trọng được gọi là hội chứng ly giải khối u. Bác sĩ có thể cho bạn một loại thuốc để giúp ngăn ngừa điều này. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị giảm hoặc thay đổi lượng nước tiểu, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng, đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày, tăng cân nhanh chóng, sưng bàn chân hoặc cẳng chân hoặc mệt mỏi bất thường hoặc yếu đuối.

Thuốc này có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm viêm phổi (nhiễm trùng phổi) và nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng máu), có thể đe dọa tính mạng. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng của nhiễm trùng như sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể hoặc đau họng. Thuốc này có thể làm giảm số lượng bạch cầu trong máu. Tế bào bạch cầu giúp hệ thống miễn dịch của bạn chống lại nhiễm trùng. Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Rửa tay thường xuyên. Tránh xa các môn thể thao thô bạo hoặc các tình huống khác mà bạn có thể bị bầm tím, đứt tay hoặc bị thương.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng venetoclax và sau khi bạn ngừng điều trị bằng nó, không được chủng ngừa (vắc xin) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Venetoclax có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể bạn và vắc xin có thể không hoạt động tốt hoặc bạn có thể bị nhiễm trùng mà vắc xin dùng để ngăn ngừa. Ngoài ra, bạn không nên ở gần những người khác sống trong hộ gia đình của bạn, những người được tiêm vắc-xin vi rút sống vì có khả năng họ có thể truyền vi rút cho bạn. Một số ví dụ về vắc-xin sống bao gồm bệnh sởi, quai bị, cúm (vắc-xin cúm qua đường mũi), virus bại liệt (dạng uống), virus rota và rubella. Không đến gần họ và không ở cùng phòng với họ quá lâu. Nếu bạn có thắc mắc về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn dự định có con. Một số nam giới sử dụng thuốc này có thể bị vô sinh (không thể có con).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. đau bàng quang
3. chảy máu nướu răng
4. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
5. máu trong nước tiểu hoặc phân
6. mờ mắt
7. đau nhức cơ thể
8. đau xương
9. đau hoặc tức ngực
10. ớn lạnh
11. Nước tiểu đục
12. lú lẫn
13. ho
14. ho ra máu
15. giảm nước tiểu
16. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
17. khó thở hoặc nuốt
18. khó khăn trong việc di chuyển
19. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
20. buồn ngủ
21. khô miệng
22. ngất xỉu
23. sốt
24. thường xuyên đi tiểu
25. đau đầu
26. tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
27. cơn khát tăng dần
28. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da
29. đau khớp, cứng hoặc sưng
30. lâng lâng
31. ăn mất ngon
32. đau lưng hoặc bên hông
33. thay đổi tâm trạng hoặc tinh thần
34. chuột rút, đau hoặc cứng cơ
35. co thắt cơ (tetany) hoặc co giật co giật
36. buồn nôn
37. lo lắng
38. chảy máu cam
39. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
40. da nhợt nhạt
41. tê liệt
42. xác định các đốm đỏ trên da
43. thình thịch trong tai
44. chảy máu kéo dài từ vết cắt
45. tăng cân nhanh chóng
46. thở nhanh, nông
47. phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
48. nước tiểu đỏ hoặc nâu sẫm
49. co giật
50. nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều
51. hắt xì
52. đau họng
53. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
54. run sợ
55. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
56. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
57. tăng hoặc giảm cân bất thường
58. nôn mửa
59. mắt hoặc da vàng

Ít phổ biến

1. Bệnh tiêu chảy
2. giữ niềm tin sai lầm mà thực tế không thể thay đổi
3. cáu gắt
4. bồn chồn
5. nhìn, nghe hoặc cảm thấy những thứ không có ở đó
6. phấn khích bất thường, lo lắng hoặc bồn chồn

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Tắc nghẽn tai
2. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
3. đau bụng
4. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. giảm sự thèm ăn
3. khó đi tiêu
4. đau miệng hoặc cổ họng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.