Follitropin Beta là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Follistim
2. Follistim AQ
3. Gonal-f RFF

Mô tả

Thuốc tiêm beta follitropin được sử dụng để điều trị vô sinh ở cả nam và nữ. Thuốc này là một loại hormone nhân tạo được gọi là hormone kích thích nang trứng (FSH). FSH được sản xuất trong cơ thể bởi tuyến yên. FSH giúp phát triển trứng trong buồng trứng của phụ nữ và tinh trùng trong tinh hoàn của nam giới. Follitropin beta thay thế FSH tự nhiên trong cơ thể.

Follitropin beta sẽ giúp phát triển trứng ở những phụ nữ chưa thể mang thai do có vấn đề về rụng trứng. Một số phụ nữ sẽ sử dụng thuốc này khi đăng ký tham gia chương trình hỗ trợ sinh sản có tên là Công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART). ART sử dụng các thủ tục như thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) hoặc chuyển phôi (ET). Follitropin beta được sử dụng cùng với gonadotropin màng đệm của con người (hCG) trong các quy trình này.

Follistim® AQ Cartridge cũng được sử dụng ở những phụ nữ có buồng trứng khỏe mạnh đang trải qua các quy trình sinh sản như IVF hoặc chu kỳ tiêm tinh trùng vào bào tương (ICSI). Thuốc này được sử dụng cùng với gonadotropin màng đệm ở người (hCG) trong các thủ thuật này.

Follitropin beta được sử dụng cùng với gonadotropin màng đệm ở người (hCG) để tăng sản xuất tinh trùng ở nam giới.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của follitropin beta tiêm ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của follitropin beta tiêm chưa được thực hiện ở người già.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về tuyến thượng thận, không kiểm soát được hoặc
• Dị ứng với một số loại thuốc kháng sinh (ví dụ: neomycin, streptomycin), hoặc tiền sử hoặc
• U nang trong buồng trứng hoặc buồng trứng mở rộng hoặc
• Nồng độ FSH trong máu cao hoặc
• Các vấn đề về tuyến yên, không kiểm soát được hoặc
• Các vấn đề về tuyến giáp, không kiểm soát được hoặc
• Khối u trong não (vùng dưới đồi hoặc tuyến yên) hoặc
• Khối u ở vú hoặc
• Khối u trong buồng trứng hoặc tử cung hoặc
• Khối u trong tinh hoàn hoặc
• Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân, nhiều hoặc không đều – Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các chứng này.

• Cục máu đông (huyết khối), hoặc tiền sử hoặc
• Các vấn đề về mạch máu hoặc
• Các vấn đề về phổi hoặc hô hấp hoặc
• Xoắn buồng trứng (xoắn buồng trứng), tiền sử hoặc
• Phẫu thuật dạ dày, tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Thuốc này được tiêm dưới da (dành cho nam và nữ) hoặc vào cơ (chỉ dành cho nữ).

Follitropin beta được sử dụng với một loại hormone khác được gọi là gonadotropin màng đệm ở người (hCG). Vào thời điểm thích hợp, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ cho bạn dùng thuốc này.

Thuốc này đi kèm với hướng dẫn của bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Thuốc này có sẵn ở hai dạng: hộp mực và lọ. Hãy hỏi bác sĩ của bạn dạng bào chế nào phù hợp với bạn.

Bạn có thể được dạy cách cho thuốc tại nhà. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà:

• Rửa tay bằng xà phòng và nước và sử dụng khu vực làm việc sạch sẽ để chuẩn bị tiêm.
• Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu và làm theo cẩn thận hướng dẫn của bác sĩ về cách tự tiêm cho mình, bao gồm cả việc sử dụng đúng cách kim và ống tiêm, hoặc hộp mực và bút.
• Không trộn thuốc này với các loại thuốc khác trong cùng hộp mực, lọ hoặc ống tiêm.
• Kiểm tra dung dịch trong hộp mực hoặc lọ. Nó phải rõ ràng và không màu. Không sử dụng nếu nó bị vẩn đục, đổi màu hoặc có các đốm (hạt) lớn.
• Không tiêm nhiều hơn hoặc ít hơn lượng thuốc mà bác sĩ chỉ định.
• Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ ngăn ngừa các vấn đề về da.
• Sử dụng kim và ống tiêm mới mỗi lần bạn tiêm thuốc.
• Điều rất quan trọng là bạn phải theo dõi từng liều bạn tiêm. Bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ giúp bạn điều này.

Nếu bạn đang sử dụng hộp mực Follistim® AQ:

• Thuốc này chỉ nên được sử dụng với bút Follistim®.
• Không sử dụng thuốc này nếu bạn bị mù hoặc có vấn đề về thị lực, trừ khi một người khác có thị lực tốt được đào tạo về cách sử dụng hộp mực đúng cách sẽ tiêm thuốc cho bạn.
• Không sử dụng lại kim bút BD Micro-Fine ™.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Để điều trị vô sinh ở nam giới:
    • Người lớn – tiêm dưới da 450 đơn vị quốc tế (IU) mỗi tuần, chia nhỏ và tiêm 225 IU hai lần mỗi tuần hoặc 150 IU ba lần mỗi tuần.
    • Trẻ em — Không khuyến khích sử dụng.
  • Để điều trị vô sinh ở phụ nữ:
    • Người lớn—
      • Thuốc tiêm Follistim® AQ: Lúc đầu, 75 đơn vị quốc tế (IU) tiêm mỗi ngày một lần dưới da hoặc vào cơ. Bác sĩ có thể tăng liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 300 IU mỗi ngày.
      • Hộp mực Follistim® AQ: Lúc đầu, tiêm 50 IU mỗi ngày một lần dưới da trong ít nhất 7 ngày đầu tiên. Bác sĩ có thể tăng liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 250 IU mỗi ngày.
    • Trẻ em — Không khuyến khích sử dụng.
  • Để sử dụng với các quy trình công nghệ hỗ trợ sinh sản:
    • Thuốc tiêm Follistim® AQ: Người lớn — 150 đến 225 đơn vị quốc tế (IU) mỗi ngày một lần, tiêm dưới da hoặc vào cơ. Bác sĩ có thể tăng liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 600 IU mỗi ngày.
    • Trẻ em — Không khuyến khích sử dụng.
  • Đối với phụ nữ có buồng trứng khỏe mạnh đang trải qua các thủ thuật sinh sản (chẳng hạn như IVF hoặc ICSI):
    • Hộp mực Follistim® AQ: Người lớn — Lúc đầu, 200 đơn vị quốc tế (IU) tiêm dưới da mỗi ngày ít nhất trong 7 ngày đầu điều trị. Bác sĩ có thể tăng liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 500 IU mỗi ngày.
    • Trẻ em — Không khuyến khích sử dụng.

Liều bị nhỡ

Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Bạn có thể bảo quản hộp mực hoặc thuốc tiêm Follistim® AQ trong tủ lạnh hoặc ở nhiệt độ phòng. Nếu bạn bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng, thuốc sẽ chỉ tốt trong tối đa 3 tháng trừ khi thuốc hết hạn sử dụng dưới 3 tháng. Nếu hộp mực Follistim® AQ đã bị kim đâm, bạn có thể bảo quản hộp mực này lên đến 28 ngày. Giữ hộp mực tránh xa ánh sáng.

Vứt bỏ kim tiêm và ống tiêm đã qua sử dụng trong một hộp cứng, đậy kín mà kim tiêm không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Hỏi dược sĩ, bác sĩ hoặc y tá của bạn về cách tốt nhất để vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào còn sót lại, hộp đựng bằng thủy tinh (lọ), hộp mực và các vật dụng khác. Bạn không nên sử dụng bất kỳ loại thuốc nào còn sót lại trong hộp (lọ) hoặc hộp thủy tinh.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn khi thăm khám định kỳ trong khi bạn đang sử dụng thuốc này, để đảm bảo rằng thuốc đang hoạt động tốt và để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Cần xét nghiệm máu và nước tiểu để đảm bảo rằng thuốc đang hoạt động tốt.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn có thể có nguy cơ mang thai ngoài tử cung cao hơn nếu bạn mang thai khi đang làm thủ thuật IVF hoặc ICSI. Mang thai ngoài tử cung có thể là một tình trạng nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. Nó cũng có thể gây ra các vấn đề khiến bạn khó mang thai hơn trong tương lai.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ đông máu, đau tim hoặc đột quỵ. Điều này dễ xảy ra hơn ở những người đã mắc bệnh tim. Hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, tức ngực, tim đập nhanh hoặc không đều, da đỏ bừng hoặc nóng lên bất thường, ho nhiều hơn, khó thở, đột ngột khó thở vào ban đêm hoặc sưng bất thường mắt cá chân hoặc chân. Đây có thể là triệu chứng của các vấn đề nghiêm trọng về tim hoặc cục máu đông.

Đối với phụ nữ đang sử dụng thuốc này:

• Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ghi lại nhiệt độ cơ thể cơ bản (BBT) mỗi ngày, hãy đảm bảo rằng bạn hiểu cách thực hiện điều này. Cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ.
• Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bạn gặp vấn đề với buồng trứng được gọi là hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS). OHSS là một vấn đề nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng. Ngừng sử dụng thuốc này và gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau dữ dội ở vùng dưới dạ dày, buồn nôn, nôn, tăng cân, tiêu chảy, giảm lượng nước tiểu hoặc khó thở.
• Thuốc này có thể khiến nhiều trứng rụng khỏi buồng trứng của bạn cùng một lúc. Điều này có nghĩa là bạn có thể mang thai nhiều hơn một em bé. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về khả năng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bụng hoặc đau bụng dữ dội
2. đầy hơi
3. bệnh tiêu chảy
4. buồn nôn hoặc nôn mửa nghiêm trọng
5. khó chịu ở dạ dày hoặc vùng chậu, đau hoặc nặng hơn
6. tăng cân nhanh chóng

Ít phổ biến

1. Chảy máu âm đạo không kinh nguyệt nhiều
2. đỏ, đau hoặc sưng tại chỗ tiêm
3. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Khó thở
2. đau ở ngực, bẹn hoặc chân, đặc biệt là bắp chân
3. đau đầu dữ dội, đột ngột
4. nói lắp
5. mất phối hợp đột ngột
6. đột ngột, yếu nghiêm trọng hoặc tê ở cánh tay hoặc chân
7. khó thở đột ngột không rõ nguyên nhân
8. thay đổi tầm nhìn

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Vết thâm trên da
2. đau đầu
3. mụn nhọt

Ít phổ biến

1. Đau nhức cơ thể
2. ớn lạnh
3. khó đi tiêu (phân)
4. chóng mặt
5. da khô
6. tim đập nhanh hoặc nhanh
7. sốt
8. rụng tóc
9. tổ ong
10. thở nhanh hoặc nông
11. phát ban
12. sưng vú hoặc đau vú ở cả phụ nữ và nam giới

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Căng vú
2. máu kinh bình thường xảy ra sớm hơn, có thể kéo dài hơn dự kiến

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.